小兒瀉痢片

阿托伐他汀鈣片

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

西安自力中藥集團有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字Z61021193

國藥準字H19990258

止瀉止痛，健脾養胃。用于治療小兒腹瀉、腹痛、消化不良等癥狀。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服，一次46片，一日2次。周歲以內小兒酌減。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

使用該藥品可能導致輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉或便秘。偶見過敏反應，如皮疹。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

止瀉止痛，健脾養胃。用于治療小兒腹瀉、腹痛、消化不良等癥狀。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 忌食辛辣刺激性食物；3. 嚴重脫水者應配合補液治療；4. 過敏體質者慎用；5. 出現不良反應時應立即停藥并咨詢醫生。

1. 肝功能異?；颊呱饔?；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。