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維磷糖漿
維磷糖漿

維磷糖漿

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:維磷糖漿

批準文號:國藥準字H36022221

生產(chǎn)企業(yè): 江西藥都仁和制藥有限公司

功能主治:本品適用于植物神經(jīng)功能紊亂引起的頭暈目眩、精神疲倦、低磷血癥的預防和治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
維磷糖漿
維磷糖漿
非布司他片
非布司他片
主要成分

本品為復方制劑,其組分為50%液狀甘油磷酸鈉,咖啡因,維生素B1,磷酸,煙酸。

本品活性成份為非布司他?;瘜W名稱: 2-[3-氰基-4-(2-甲基丙氧基)苯基]-4-甲基噻唑-5-羧酸。分子式: C16H16N2O3S分子量: 316.38

生產(chǎn)企業(yè)

江西藥都仁和制藥有限公司

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司

批準文號

國藥準字H36022221

國藥準字H20130058

說明
作用與功效

本品適用于植物神經(jīng)功能紊亂引起的頭暈目眩、精神疲倦、低磷血癥的預防和治療。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

口服,一次10ml,一日3次。

非布司他片的口服推薦劑量為40mg或8omg,每日一次。推薦非布司他片的起始劑量為40mg.每日次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360umol/L),建議劑量增至80mg,每日一次。給藥時,無需考慮食物和抗酸劑的影響。特殊人群 肝功能不全者:輕、中度肝功能不全(Chid~PughA. B級)的惠者無需調(diào)整劑量。尚未進行重度肝功能不全者(Child~PughC級)使用非布司他的療效及安全性研究,因此此類思者應慎用非布可他。腎功能不全者:輕、中度腎功能不全(Cl30~89m/min)的患者無

副作用

胃潰瘍患者禁用。

以下信息為國外文獻報道:1.臨床試驗經(jīng)驗由于臨床試驗是在廣泛多樣的條件下進行的,所以在臨床試驗中觀察到的某種藥物的不良反應發(fā)生事不能與臨床試驗中的另種藥物進行直接比較,也不能反映臨床實踐中的發(fā)生率。在臨床研究中,2757例痛風的高尿酸血癥惠者分別接受每次40mg或80mg,每日一次非布司他的治療。40mg劑量組中,559例惠者治療明≥6個月。80mg劑量組中,1377例患者治療期≥6個月,674例思者治療期≥1年,515例患者治療期≥2年。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔 18mg/kg (按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg (按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應鎮(zhèn)用本品。兒童用藥:尚未確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(極及以上)多次口服非布司他后,Cma AUCa與年輕受試者( 18 - 40歲相似。

成分

本品適用于植物神經(jīng)功能紊亂引起的頭暈目眩、精神疲倦、低磷血癥的預防和治療。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

藥理作用

本品復方中咖啡因服用過量可引起惡心、頭痛或失眠。長期過多服用,可出現(xiàn)頭痛、緊張、激動和焦慮??Х纫虻闹滤懒繛?0g。

注意事項

1、本品中咖啡因,具有: (1)能促進血漿內(nèi)腎素的活性,兒茶酚胺的釋放也增加,但破壞亦快,不一定出現(xiàn)血壓升高。 (2)對前列腺素受體是弱激動強拮抗。 (3)能使血糖微升。 (4)長期服用大量,有耐受性,習慣性。 2、嚴重腎功能不全、休克和失水患者、對甘油磷酸鈉過敏者忌用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦使用。 4、兒童用藥:尚不明確。 5、老年用藥:尚不明確。 6、藥物過量:尚不明確。

痛風發(fā)作 在服用非 布司他的初期,經(jīng)常出現(xiàn)痛風發(fā)作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低,導致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預防治療初期的痛風發(fā)作,建議同時服用非留體類抗炎藥或秋水仙堿 在非布司他治療期間,如果痛風發(fā)作,無需中止非布司他治療,應根據(jù)惠者的具體情況,對痛風進行相應治療。 心血管事件 在隨機對照研究中,相比使用別源醇,使用非布司他治療的患者發(fā)生心血管血栓事件(包括心血管死亡。非敢死性心肌梗死,非致死性腦卒中)的概率較高,其中非布司他為0.74/100例患者年(95% cl: 0.36-137),別嘯醇為0.60/100例患者年(95%CI 0.16-1.53)。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關系。用藥時注意監(jiān)測心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。 肝臟的影響 已有患者服用非布司他后出現(xiàn)致死性和非致死生肝臟衰竭的上市后報告,盡管這些報告內(nèi)確定它們之間因果關系的信息尚不充分。在隨機對照研究中,觀察到氦基轉(zhuǎn)移酶可升高至正常范圍值上限(ULN的3倍以上(非布司他別噪醇治療組的發(fā)生事分別為天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST): 2%,2%; ALT: 3%,2%)。這些氨基轉(zhuǎn)移酶升高無劑量效應關系

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