依普黃酮

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分為依普黃酮。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

湖北四環(huán)制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010476

注冊(cè)證號(hào)H20181192

本品用于改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的癥狀，提高骨量減少者的骨密度。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 通常成人一次200mg，一日3次，飯后口服。此劑量應(yīng)根據(jù)年齡及患者的癥狀進(jìn)行調(diào)整。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、低鈣血癥者禁用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(1/100至<1/10)、不常見(jiàn)(1/1000至<1/100)、罕見(jiàn)(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

本品用于改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的癥狀，提高骨量減少者的骨密度。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

重要的不良反應(yīng)：（罕見(jiàn)：不良反應(yīng)發(fā)生率少于0.1%；偶見(jiàn)：0.1-5%；常見(jiàn)：5%以上。） 1、消化性潰瘍、胃腸道出血：罕見(jiàn)出現(xiàn)消化道潰瘍、胃腸道出血或惡化癥狀。當(dāng)出現(xiàn)這種情況時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)?shù)奶幚怼９视邢罎円约坝邢罎儾∈分鴳?yīng)慎用。 2、黃疸：罕見(jiàn)出現(xiàn)黃疸，故應(yīng)密切觀察。如有異常狀況，立即停用該藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 3、其他不良反應(yīng)：過(guò)敏反應(yīng)：出疹、瘙癢等癥狀偶見(jiàn)，此時(shí)應(yīng)停藥。 4、消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、燒心、腹痛、腹部脹滿、腹瀉、便秘、口腔炎、口干、舌炎、味覺(jué)異常等。偶見(jiàn)膽紅素、ALT、AST、ALP、LDH上升，罕見(jiàn)γ-GT上升。 5、神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)眩暈、輕微頭痛等。 6、血液：罕見(jiàn)粒細(xì)胞減少，偶見(jiàn)貧血等。 7、腎臟：罕見(jiàn)尿素氮、肌酐上升。 8、其它：罕見(jiàn)男子女性型乳房，若此情況出現(xiàn)，應(yīng)停藥。罕見(jiàn)舌唇麻木，偶見(jiàn)浮腫。

1、本品在給予高齡患者長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)，用藥過(guò)程應(yīng)仔細(xì)觀察患者的情況，若出現(xiàn)消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)癥狀時(shí)，要進(jìn)行適當(dāng)處理。重度食道炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。中重度肝腎功能不全者慎用。服藥期間需補(bǔ)鈣。對(duì)男性骨質(zhì)疏松癥無(wú)用藥經(jīng)驗(yàn)。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠、哺乳期婦女不宜服用。 3、兒童用藥：兒童、青少年不宜服用。 4、老年用藥：高齡患者應(yīng)慎重用藥。 5、藥物過(guò)量：未見(jiàn)報(bào)道。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見(jiàn)說(shuō)明書。