曲匹地爾

塞來昔布膠囊

本品主要成分為曲匹地爾。

本品主要成份及其化學名稱為：塞來昔布。

武漢迪奧藥業(yè)有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

國藥準字H42022417

國藥準字H20193414

本品用于治療及預(yù)防冠心病、心絞痛、心肌梗死等。

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 曲匹地爾片： 口服。一次50-100mg（1-2片），一日3次，或遵醫(yī)囑。

急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時，可再服200mg；隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見說明書。

1、顱內(nèi)出血未止者禁用。 2、對本品過敏者禁用。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

在臨床對照研究中，已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者，2100例類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上，其中約2300例患者達一年或一年以上，124例達2年或2年以上。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當)，可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加，如：肋骨融合，胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項關(guān)于大鼠的研究中，其中一項研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，會導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對生殖功能并無永久的影響，在臨床正常應(yīng)用下不會發(fā)生此類情況。目前尚無本品對動脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個月內(nèi)要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產(chǎn)：大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg時(相當于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍)，無證據(jù)表

本品用于治療及預(yù)防冠心病、心絞痛、心肌梗死等。

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

偶有頭痛、惡心、心悸發(fā)生，減量或停藥后可自行緩解，當皮膚黏、眼癥候群發(fā)生時應(yīng)立即停止服用，并在醫(yī)生指導(dǎo)下作相應(yīng)處置。

1、肝病患者慎用，用藥后肝功能GOT、GPT若異常上升即停止服用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可進入胎盤，當高劑量（240mg/kg）服用時抑制胎兒的發(fā)育本品可從乳汁中分泌，進入嬰兒體內(nèi)，影響嬰兒發(fā)育，故孕婦及箱乳期婦女禁用。 3、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 4、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、藥物過量：藥物過量（大于15g），將出現(xiàn)嚴重休克、昏聵、反復(fù)嘔吐、全身痙攣、血壓下降、呼吸困難、四肢發(fā)冷等。當發(fā)生藥物過量時，首先應(yīng)按一般藥物中毒灌腸，利尿等處置后，進行血液透析，可迅速改善臨床癥狀，此外，對微循環(huán)虛脫患者處置要特別謹慎。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 有心血管風險患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。