曲匹地爾

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成分為曲匹地爾。

甲苯磺酸索拉非尼。

武漢迪奧藥業有限公司

Bayer Pharma AG

國藥準字H42022417

H20160201

本品用于治療及預防冠心病、心絞痛、心肌梗死等。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 曲匹地爾片： 口服。一次50-100mg（1-2片），一日3次，或遵醫囑。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

1、顱內出血未止者禁用。 2、對本品過敏者禁用。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級和４級不良事件的數目分別占不良事件總數的３１％和７％，而安慰劑對照組患者則分別為２２％和６％。

本品用于治療及預防冠心病、心絞痛、心肌梗死等。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

偶有頭痛、惡心、心悸發生，減量或停藥后可自行緩解，當皮膚黏、眼癥候群發生時應立即停止服用，并在醫生指導下作相應處置。

1、肝病患者慎用，用藥后肝功能GOT、GPT若異常上升即停止服用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可進入胎盤，當高劑量（240mg/kg）服用時抑制胎兒的發育本品可從乳汁中分泌，進入嬰兒體內，影響嬰兒發育，故孕婦及箱乳期婦女禁用。 3、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 4、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、藥物過量：藥物過量（大于15g），將出現嚴重休克、昏聵、反復嘔吐、全身痙攣、血壓下降、呼吸困難、四肢發冷等。當發生藥物過量時，首先應按一般藥物中毒灌腸，利尿等處置后，進行血液透析，可迅速改善臨床癥狀，此外，對微循環虛脫患者處置要特別謹慎。

建議在索拉非尼治療頭６周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險，因此，同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查；有活動性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應慎用索拉非尼。曾經有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細胞減少和血小板減少），所以，即往進行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應用索拉非尼時應謹慎。活動性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在應用索拉非尼前宜先進行相關治療。曾經感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進行化療后，其感染有可能復發。在服用索拉非尼期間，患者不宜進行肌肉注射，這主要是因為索拉非尼可能誘發血小板減少，使得患者容易出現出血、碰傷或血腫等情況。 根據索拉非尼動物實驗結果及其作用機制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應用危險性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應慎用索拉非尼。