鹽酸坦洛新

氯膦酸二鈉膠囊

本品的主要成份為鹽酸坦洛新。

本品主要成份及化學(xué)名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

魯南貝特制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國藥準(zhǔn)字H20080062

國藥準(zhǔn)字J20160032

1、本品適用于因前列腺增生所致的排尿障礙等癥狀，如尿頻，夜尿增多、排尿困難等。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、用法：口服，飯后口服。 2、用量：一次0.2mg，一日一次。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)增減。

氯膦酸二鈉主要經(jīng)腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應(yīng)整粒吞服。 每日劑量1600 mg應(yīng)該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應(yīng)該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內(nèi)，患者應(yīng)禁止進(jìn)食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應(yīng)按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應(yīng)在兩餐之間服用，時間應(yīng)安排在進(jìn)食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時之后、1小時之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價(jià)陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因?yàn)樗鼈儠p少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應(yīng)采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據(jù)個體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質(zhì)溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時，劑量應(yīng)個體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

對下列患者禁用： 1、對本藥過敏者。 2、腎功能不全患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動物實(shí)驗(yàn)中，氯磷酸鹽可通過胎盤屏蔽，尚不清楚其是否可以進(jìn)入人類的胎兒體內(nèi)。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過任何風(fēng)險(xiǎn)，否則不應(yīng)讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經(jīng)乳汁分泌。因?yàn)楹芏嗨幬锟梢越?jīng)乳汁分泌，且因?yàn)椴溉闀r存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應(yīng)的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進(jìn)行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對老年人沒有特殊的劑量建議。臨床試驗(yàn)已包括65歲以上的患者，此年齡組未報(bào)告有特別的不良反應(yīng)。

1、本品適用于因前列腺增生所致的排尿障礙等癥狀，如尿頻，夜尿增多、排尿困難等。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

1、神經(jīng)精神系統(tǒng)：偶見頭暈、蹣跚感等。 2、循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓下降、心率加快等。 3、過敏反應(yīng)：偶爾可出現(xiàn)皮疹，出現(xiàn)這種癥狀時應(yīng)停止服藥。 4、消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲缺乏等。 5、肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復(fù)正常。 6、其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

1、出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 2、體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 3、長期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 4、伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極少，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。 8、藥物過量：本品過量用藥可能會引起血壓下降，此時應(yīng)立即采取適當(dāng)處理，如減量、停藥等。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監(jiān)測血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過度活動，防止骨折。