欣康(單硝酸異山梨酯注射液)

溴芬酸鈉水合物滴眼液

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

溴芬酸鈉水合物。

魯南貝特制藥有限公司

千壽制藥株式會(huì)社 唐津工廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20056862

H20090843

本品用于治療心絞痛，與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對(duì)癥療法，結(jié)膜炎，鞏膜炎，術(shù)后炎癥。

靜脈滴注，臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。藥物劑量可根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整，一般有效劑量為2-7mg。開(kāi)始給藥速度為60μg/min，一般速度為60-120μg/min，每日一次，10天為一療程。

通常一次1-2滴，一日兩次滴眼。

以下患者禁用本品： 1、對(duì)硝基化合物過(guò)敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈壓。 3、左心功能不全并低充盈壓。 4、休克狀態(tài)。 5、嚴(yán)重低血壓（收縮壓低于90mmHg）。 6、心肌疾病并心內(nèi)容積受限（肥厚梗阻型心肌病）。 7、縮窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、合并使用西地那非。因西地那非可明顯增強(qiáng)單硝酸異山梨酯的降血壓作用。

有時(shí)會(huì)出現(xiàn)角膜潰瘍、角膜穿孔（頻度不明），因此發(fā)生角膜上皮障礙等時(shí)要中止使用，妥善處理。

本品用于治療心絞痛，與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對(duì)癥療法，結(jié)膜炎，鞏膜炎，術(shù)后炎癥。

1、用藥初期常發(fā)生頭痛（所謂硝酸鹽性頭痛），通常可在繼續(xù)用藥幾天后消失。 2、偶見(jiàn)報(bào)道有虛脫和昏厥（突然喪失知覺(jué)）。 3、在少數(shù)情況下，可以出現(xiàn)嚴(yán)重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重（硝酸鹽的矛盾效應(yīng)）和/或顯著的矛盾性心動(dòng)過(guò)緩。 4、初次給藥或劑量增加時(shí)，常常會(huì)有血壓降低和/或體位性低血壓并伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺(jué)，有時(shí)會(huì)有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發(fā)紅發(fā)熱和皮膚過(guò)敏反應(yīng)。 5、在個(gè)別情況下可能發(fā)生剝脫性皮炎（炎癥性皮膚病）。有人描述過(guò)持續(xù)長(zhǎng)期使用高劑量5-單硝酸異山梨酯產(chǎn)生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性，應(yīng)當(dāng)避免持續(xù)高劑量使用，以防止效用的減弱或喪失。 6、注意：服用本品后，因血流的相對(duì)重新分布進(jìn)入換氣不足的肺小泡區(qū)域，會(huì)出現(xiàn)短暫性動(dòng)脈血供氧不足。冠心病患者可因此導(dǎo)致心肌缺血。 7、當(dāng)出現(xiàn)任何上述未提到的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)師、藥師。

1、給不明原因的肺循環(huán)高壓（原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓）的病人使用本品，由于對(duì)肺通氣不足部分血液供應(yīng)相對(duì)增加的結(jié)果，可以導(dǎo)致動(dòng)脈血氧含量的暫時(shí)降低（低氧血癥），這種情況特別見(jiàn)于心臟冠狀血管循環(huán)紊亂（冠心病）的病人。 2、因本品可增高眼內(nèi)壓，青光眼患者慎用。 3、在下列情況下需要特別小心的醫(yī)療監(jiān)護(hù)： （1）主動(dòng)脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。 （2）有循環(huán)調(diào)節(jié)紊亂傾向（體位性低血壓）的病人。 （3）伴有顱內(nèi)壓升高的疾病（到目前為止進(jìn)一步壓力增加只見(jiàn)于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后）。 （4）嚴(yán)重腎功能損害的病人。 （5）甲狀腺功能減退、營(yíng)養(yǎng)不良及體重過(guò)低患者。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單硝酸異山梨酯對(duì)胚胎沒(méi)有損害作用，但由于沒(méi)有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經(jīng)驗(yàn)，用藥時(shí)，應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。 5、兒童用藥：本品用于兒童的療效、安全性尚未確立。 6、老年用藥：依照說(shuō)明書(shū)，無(wú)特殊要求。 7、藥物過(guò)量： （1）根據(jù)藥物過(guò)量程度不同，臨床顯示以下主要癥狀： ①低血壓伴有反射性心動(dòng)過(guò)速，乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。 ②嚴(yán)重過(guò)量時(shí)，可能出現(xiàn)面色蒼白、呼吸困難、譫妄，呼吸頻率及脈率減低，及麻痹。 ③極劇過(guò)量時(shí)，可能出現(xiàn)伴有中樞癥狀的顱內(nèi)壓升高。 ④長(zhǎng)期過(guò)量時(shí)，可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥。 （2）治療方法 取雙腿抬高仰臥位，密切監(jiān)測(cè)生命體征，必要時(shí)進(jìn)行特殊護(hù)理。如發(fā)生嚴(yán)重低血壓和/或休克，應(yīng)采用血漿代用品；另外，可通過(guò)注射去甲腎上腺素和/或多巴胺升高血壓、維持血液循環(huán)。禁止使用腎上腺素及其相關(guān)物質(zhì)。根據(jù)嚴(yán)重程度，可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥： ①維生素C：口服1克或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍(lán)：靜注1％亞甲基藍(lán)，最多不超過(guò)50毫升。 ③甲苯胺藍(lán)：最初靜注嚴(yán)格按2-4毫克/公斤體重進(jìn)行；如需要多次靜注，應(yīng)按2毫克/公斤體重，間隔一小時(shí)進(jìn)行靜注。 ④吸氧、血液透析，輸液。

1.本品屬妊娠C類(lèi)藥。 2.本品對(duì)兒童的療效和安全性尚未確定。 3.本品使用不準(zhǔn)超過(guò)10d。使用超過(guò)10d，能引起嚴(yán)重肝損害。如有正當(dāng)理由確實(shí)需要使用超過(guò)10 d的病人，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝酶(特別是谷丙轉(zhuǎn)氨酶)水平。 4.凡對(duì)阿司匹林和其他NSAIDs過(guò)敏(如發(fā)生哮喘、蕁麻疹等)的病人，本品禁用。 5.嚴(yán)重肝病和慢性肝炎病人禁用。 6.有胃潰瘍和胃腸道出血既住史者慎用。 7.口服腎上腺皮質(zhì)類(lèi)固醇、抗凝劑、老年人、吸煙和飲酒過(guò)度，均能增加使用本品病人胃腸道出血的危險(xiǎn)，切勿大意。 8.NSAIDs在有些病人中能引起腎功能損害(如降低腎血流量)和血液學(xué)不良反應(yīng)(如貧血、抑制血小板聚集)，凡腎功能損害和血液學(xué)障礙(如血凝障礙疾病)者應(yīng)慎用。 9.高血壓、心衰和有輕度肝損害既往史者慎用。 10.本品與其他NSAIDs相同，妊娠末期婦女不應(yīng)使用，因可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管過(guò)早收縮，延遲分娩。 11.合用苯妥英能使本品血濃度約降低50%。合用含氫氧化鋁的抗酸劑可使本品最大血濃降低36%。西咪替丁增加本品血濃度。 12.本品與其他非類(lèi)固醇抗炎藥相似，會(huì)增加鋰的血濃度，兩者并用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控。 13.本品能降低抗高血壓藥