孟魯司特鈉

增光片

本品主要成分為孟魯司特鈉。

黨參、當歸、枸杞子、茯苓、麥冬、澤瀉、五味子、石菖蒲、牡丹皮、遠志(甘草水制)。

魯南貝特制藥有限公司

沈陽東新藥業有限公司

國藥準字H20080340

國藥準字Z10983126

孟魯司特鈉片：

補益氣血，滋養肝腎，明目安神，增加視力。用于治療假性近視眼。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 孟魯司特鈉片： 1、15歲及15歲以上患有哮喘和/或季節性過敏性鼻炎的患者每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人應在睡前服用。季節性過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。 2、一般建議： （1）以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。 （2）老年患者、腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。 3、孟魯司特鈉片與其它治療哮喘藥物的關系：本品可加入患者現有的治療方案中。 4、減少合并用藥物的劑量： （1）支氣管擴張劑：單用支氣管擴張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入本品，一旦有臨床治療反應（一般出現在首劑用藥后），根據患者的耐受情況，可將支氣管擴張劑劑量減少。 （2）吸入皮質類固醇：對接受吸入皮質類固醇治療的哮喘患者加用本品后，可根據患者的耐受情況適當減少皮質類固醇的劑量。應在醫療監護下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入皮質類固醇。但不應當用本品突然取代吸入皮質類固醇或遵醫囑。 孟魯司特鈉顆粒： 1、每日一次，哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。 2、同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。 3、1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次，每次一袋。 4、2歲至5歲兒童哮喘患者和/或2歲至5歲過敏性鼻炎患者應每天服用4mg口服顆粒一袋。 5、口服顆粒的服用：本品可直接服用，與一勺室溫或冷的軟性食物（如蘋果醬）混合服用，或溶解于一茶匙室溫或冷的嬰兒配方奶粉或母乳服用。在服用時才能打開包裝袋。打開包裝袋以后應立即服用全部的劑量（15分鐘內）。與食物、嬰兒配方奶粉或母乳混合后的本品不能再貯存至下次繼續服用。本品不應溶解于除嬰兒配方奶粉或母乳外的其它液體中服用。但是服藥后可以飲水。6、一般建議：以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。本品與其它哮喘治療藥物的關系本品可加入患者現有的治療方案中。 7、減少合并用藥物的劑量：支氣管擴張劑單用支氣管擴張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入本品，一旦有臨床治療反應（一般出現在首劑用藥后），根據患者的耐受情況，可將支氣管擴張劑劑量減少。吸入糖皮質激素對接受吸入糖皮質激素治療的哮喘患者加用本品后，可根據患者的耐受情況適當減少糖皮質激素的劑量。應在醫師指導下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入糖皮質激素。但不應當用本品突然替代吸入糖皮質激素或遵醫囑。 孟魯司特鈉咀嚼片： 1、每日一次；哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。 2、6至14歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次5mg。 3、2至5歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次4mg。 4、一般建議： （1）以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。 （2）對腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。 5、本品與其它哮喘治療藥物的關系：本品可加入患者現有的治療方案中。減少合并用藥物的劑量： （1）支氣管擴張劑：單用支氣管擴張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入本品，一旦有臨床治療反應（一般出現在首劑用藥后），根據患者的耐受情況，可將支氣管擴張劑劑量減少。 （2）吸入糖皮質激素：對接受吸入糖皮質激素治療的哮喘患者加用本品后，可根據患者的耐受情況適當減少糖皮質激素的劑量。應在醫師指導下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入糖皮質激素。但不應當用本品突然替代吸入糖皮質激素或遵醫囑。

口服，一次4～6片，一日3次。

對本品中的任何成份過敏者禁用。

1.有外感發熱、食滯脹滿者不宜服用。

孟魯司特鈉片：

補益氣血，滋養肝腎，明目安神，增加視力。用于治療假性近視眼。

孟魯司特鈉片： 1、本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。 2、15歲及15歲以上哮喘患者：已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究，評價了本品的使用情況。在兩項設計相似，安慰劑對照的12周臨床試驗中，本品治療組中≥1%的患者出現的比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是腹痛和頭疼。但這些不良事件的發生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中，累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長，不良事件發生的情況無改變。 3、15歲及15歲以上季節性過敏性鼻炎患者：已在2199名15歲及15歲以上成年季節性過敏性鼻炎患者中進行了臨床研究，評價本品的安全性情況。每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好，不良反應發生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對照的臨床研究中，本品治療組中的不良事件發生率低于1%，且未發現有與藥物相關，發生率高于安慰劑組的不良事件。在為期4周的安慰劑對照臨床試驗中，安全性情況與2周臨床試驗一致。在所有的臨床研究中，嗜睡的發生率與安慰劑組相似。 4、本品上市使用后有以下不良反應報告：超敏反應（包括過敏反應、血管性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細胞浸潤）、夜夢異常和幻覺、嗜睡、興奮、激惹、包括攻擊性行為，煩躁不安、失眠、感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇發作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、ALT和AST升高，罕見的膽汁淤積性肝炎；關節痛，包括肌肉痙攣的肌痛；出血傾向增加，挫傷；心悸；和水腫。 孟魯司特鈉顆粒： 順爾寧一般耐受性本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。2至5歲兒童哮喘患者已在573名2至5歲兒童患者中評價了本品的安全性。在一項安慰劑對照為期12周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關，發生率＞1%且比安慰劑組高的唯一不良事件是口渴?？诳拾l生率在兩組間無顯著差異。在一項為期12個月的安慰劑對照臨床研究（簡稱PREVIA，孟魯司特預防病毒引起的哮喘的研究）中，安全性范圍與以前描述的安全性范圍一致。累積已有426名2至5歲兒童患者使用本品治療至少3個月，230名患者治療6個月或更長時間，63名患者治療12個月或更長時間。隨著本品治療時間的延長，不良事件發生的情況無變化。6個月至2歲兒童哮喘患者已在大約175名6個月至2歲兒童患者中評價了本品的安全性。在一項安慰劑對照為期6周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關，發生率＞1％且比安慰劑組高的不良事件是腹瀉、運動機能亢進、哮喘、濕疹樣皮炎和皮疹。但這些不良反應的發生率在兩組間無顯著差異。2至14歲季節性過敏性鼻炎兒童患者在一項為期2周的安慰劑對照臨床研究中，已在280名2至14歲季節性過敏性鼻炎兒童患者中評價了本品的安全性。每天晚間服用本品一次的安全性情況與安慰劑組類似。在這項研究中，本品治療組的不良反應發生率低于1%，且未發現有與藥物相關，發生率高于安慰劑組的不良反應。上市后的經驗本品上市使用后有以下不良反應報告： 1、感染和傳染：上呼吸道感染。 2、血液和淋巴系統紊亂：出血傾向增加。 3、免疫系統紊亂：包括過敏反應