利魯唑

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為利魯唑。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

魯南貝特制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20051179

國藥準字H20080298

本品用于延長肌萎縮側索硬化癥。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 利魯唑片： 1、推薦劑量為每次50mg，每12小時一次。 2、每日定時口服，如早晚各一片。 3、如漏服一次，按原計劃服用下一片。 4、增加每日劑量并不能顯著提高預期益處。 5、具有運動神經元病治療經驗的專科醫師才可啟用利魯唑治療。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

以下患者禁用： 1、對本品及其主要成份過敏者。 2、肝功能不正常或轉氨酶水平異常增高者。 3、處于妊娠及哺乳期患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品用于延長肌萎縮側索硬化癥。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、非常常見不良反應： （1）胃腸道異常：惡心。 （2）肝-膽異常：肝功能檢測異常。 （3）一般性異常及給藥部位異常：乏力。 2、常見不良反應： （1）神經系統異常：頭痛、眩暈、感覺異常、嗜睡。 （2）心臟異常：心動過速。 （3）胃腸道異常：腹瀉、腹痛、嘔吐。 （4）一般性異常及給藥部位異常：疼痛。

1、肝損害： （1）利魯唑慎用于有肝功能異常史的患者，或血清轉氨酶(ALT/SGPT；AST/SG0T升至正常上限3倍)、膽紅素和/或γ-谷氨酰轉移酶(GGT)水平輕度增高的患者。肝功能檢測的基線堆高(特別是膽紅素升高)須禁止利魯唑的使用。 （2）因為有肝炎的風險，在利魯唑治療前和治療過程中應該進行血清轉氨酶，包括ALT的檢測。在治療最初3個月，須每月檢測ALT,在第1年每3個月檢測1次，以后每年一次。在發生ALT水平增高的患者，須進行更為頻繁的ALT水平的檢測。 （3）如果ALT水平堆加至5倍ULN,利魯唑須停藥。在發生ALT増加至5倍ULN的患者尚無減量或再次給藥的經驗。不推薦利魯唑在這種情況患者的再次給藥。 2、中性粒細胞減少癥：須警告患者向其醫生報告所有的發熱疾病。發熱疾病的報告須提醒醫生檢查白細胞計數，在中性粒細胞減少情況下停止利魯唑的使用。 3、間質性肺病：已有接受利魯唑治療報告間質性肺病的病例，其中一部分病例為嚴重病例。如果出現呼吸癥狀，例如干咳和/或呼吸困難，應進行胸部X線檢查，如果有提示間質性肺炎的發現(例如兩側肺彌散不透明），應立即停用利魯唑。在大部分報告的病例中，停藥和對癥治療后，癥狀消除。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。