利魯唑

首薈通便膠囊

本品主要成分為利魯唑。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

魯南貝特制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20051179

國藥準字Z20150041

本品用于延長肌萎縮側索硬化癥。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 利魯唑片： 1、推薦劑量為每次50mg，每12小時一次。 2、每日定時口服，如早晚各一片。 3、如漏服一次，按原計劃服用下一片。 4、增加每日劑量并不能顯著提高預期益處。 5、具有運動神經元病治療經驗的專科醫師才可啟用利魯唑治療。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

以下患者禁用： 1、對本品及其主要成份過敏者。 2、肝功能不正常或轉氨酶水平異常增高者。 3、處于妊娠及哺乳期患者。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于延長肌萎縮側索硬化癥。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1、非常常見不良反應： （1）胃腸道異常：惡心。 （2）肝-膽異常：肝功能檢測異常。 （3）一般性異常及給藥部位異常：乏力。 2、常見不良反應： （1）神經系統異常：頭痛、眩暈、感覺異常、嗜睡。 （2）心臟異常：心動過速。 （3）胃腸道異常：腹瀉、腹痛、嘔吐。 （4）一般性異常及給藥部位異常：疼痛。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、肝損害： （1）利魯唑慎用于有肝功能異常史的患者，或血清轉氨酶(ALT/SGPT；AST/SG0T升至正常上限3倍)、膽紅素和/或γ-谷氨酰轉移酶(GGT)水平輕度增高的患者。肝功能檢測的基線堆高(特別是膽紅素升高)須禁止利魯唑的使用。 （2）因為有肝炎的風險，在利魯唑治療前和治療過程中應該進行血清轉氨酶，包括ALT的檢測。在治療最初3個月，須每月檢測ALT,在第1年每3個月檢測1次，以后每年一次。在發生ALT水平增高的患者，須進行更為頻繁的ALT水平的檢測。 （3）如果ALT水平堆加至5倍ULN,利魯唑須停藥。在發生ALT増加至5倍ULN的患者尚無減量或再次給藥的經驗。不推薦利魯唑在這種情況患者的再次給藥。 2、中性粒細胞減少癥：須警告患者向其醫生報告所有的發熱疾病。發熱疾病的報告須提醒醫生檢查白細胞計數，在中性粒細胞減少情況下停止利魯唑的使用。 3、間質性肺病：已有接受利魯唑治療報告間質性肺病的病例，其中一部分病例為嚴重病例。如果出現呼吸癥狀，例如干咳和/或呼吸困難，應進行胸部X線檢查，如果有提示間質性肺炎的發現(例如兩側肺彌散不透明），應立即停用利魯唑。在大部分報告的病例中，停藥和對癥治療后，癥狀消除。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。