利魯唑

非那雄胺片

本品主要成分為利魯唑。

每片含非那雄胺5mg。

魯南貝特制藥有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051179

國藥準(zhǔn)字H20051196

本品用于延長肌萎縮側(cè)索硬化癥。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 利魯唑片： 1、推薦劑量為每次50mg，每12小時一次。 2、每日定時口服，如早晚各一片。 3、如漏服一次，按原計劃服用下一片。 4、增加每日劑量并不能顯著提高預(yù)期益處。 5、具有運動神經(jīng)元病治療經(jīng)驗的專科醫(yī)師才可啟用利魯唑治療。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

以下患者禁用： 1、對本品及其主要成份過敏者。 2、肝功能不正?；蜣D(zhuǎn)氨酶水平異常增高者。 3、處于妊娠及哺乳期患者。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

本品用于延長肌萎縮側(cè)索硬化癥。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

1、非常常見不良反應(yīng)： （1）胃腸道異常：惡心。 （2）肝-膽異常：肝功能檢測異常。 （3）一般性異常及給藥部位異常：乏力。 2、常見不良反應(yīng)： （1）神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭痛、眩暈、感覺異常、嗜睡。 （2）心臟異常：心動過速。 （3）胃腸道異常：腹瀉、腹痛、嘔吐。 （4）一般性異常及給藥部位異常：疼痛。

1、肝損害： （1）利魯唑慎用于有肝功能異常史的患者，或血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/SGPT；AST/SG0T升至正常上限3倍)、膽紅素和/或γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)水平輕度增高的患者。肝功能檢測的基線堆高(特別是膽紅素升高)須禁止利魯唑的使用。 （2）因為有肝炎的風(fēng)險，在利魯唑治療前和治療過程中應(yīng)該進行血清轉(zhuǎn)氨酶，包括ALT的檢測。在治療最初3個月，須每月檢測ALT,在第1年每3個月檢測1次，以后每年一次。在發(fā)生ALT水平增高的患者，須進行更為頻繁的ALT水平的檢測。 （3）如果ALT水平堆加至5倍ULN,利魯唑須停藥。在發(fā)生ALT増加至5倍ULN的患者尚無減量或再次給藥的經(jīng)驗。不推薦利魯唑在這種情況患者的再次給藥。 2、中性粒細(xì)胞減少癥：須警告患者向其醫(yī)生報告所有的發(fā)熱疾病。發(fā)熱疾病的報告須提醒醫(yī)生檢查白細(xì)胞計數(shù)，在中性粒細(xì)胞減少情況下停止利魯唑的使用。 3、間質(zhì)性肺病：已有接受利魯唑治療報告間質(zhì)性肺病的病例，其中一部分病例為嚴(yán)重病例。如果出現(xiàn)呼吸癥狀，例如干咳和/或呼吸困難，應(yīng)進行胸部X線檢查，如果有提示間質(zhì)性肺炎的發(fā)現(xiàn)(例如兩側(cè)肺彌散不透明），應(yīng)立即停用利魯唑。在大部分報告的病例中，停藥和對癥治療后，癥狀消除。

一、一般注意事項 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨