利魯唑

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為利魯唑。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

魯南貝特制藥有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20051179

注冊證號H20181059

本品用于延長肌萎縮側索硬化癥。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 利魯唑片： 1、推薦劑量為每次50mg，每12小時一次。 2、每日定時口服，如早晚各一片。 3、如漏服一次，按原計劃服用下一片。 4、增加每日劑量并不能顯著提高預期益處。 5、具有運動神經元病治療經驗的專科醫師才可啟用利魯唑治療。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝?。喊磿r用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

以下患者禁用： 1、對本品及其主要成份過敏者。 2、肝功能不正?；蜣D氨酶水平異常增高者。 3、處于妊娠及哺乳期患者。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品用于延長肌萎縮側索硬化癥。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1、非常常見不良反應： （1）胃腸道異常：惡心。 （2）肝-膽異常：肝功能檢測異常。 （3）一般性異常及給藥部位異常：乏力。 2、常見不良反應： （1）神經系統異常：頭痛、眩暈、感覺異常、嗜睡。 （2）心臟異常：心動過速。 （3）胃腸道異常：腹瀉、腹痛、嘔吐。 （4）一般性異常及給藥部位異常：疼痛。

1、肝損害： （1）利魯唑慎用于有肝功能異常史的患者，或血清轉氨酶(ALT/SGPT；AST/SG0T升至正常上限3倍)、膽紅素和/或γ-谷氨酰轉移酶(GGT)水平輕度增高的患者。肝功能檢測的基線堆高(特別是膽紅素升高)須禁止利魯唑的使用。 （2）因為有肝炎的風險，在利魯唑治療前和治療過程中應該進行血清轉氨酶，包括ALT的檢測。在治療最初3個月，須每月檢測ALT,在第1年每3個月檢測1次，以后每年一次。在發生ALT水平增高的患者，須進行更為頻繁的ALT水平的檢測。 （3）如果ALT水平堆加至5倍ULN,利魯唑須停藥。在發生ALT増加至5倍ULN的患者尚無減量或再次給藥的經驗。不推薦利魯唑在這種情況患者的再次給藥。 2、中性粒細胞減少癥：須警告患者向其醫生報告所有的發熱疾病。發熱疾病的報告須提醒醫生檢查白細胞計數，在中性粒細胞減少情況下停止利魯唑的使用。 3、間質性肺病：已有接受利魯唑治療報告間質性肺病的病例，其中一部分病例為嚴重病例。如果出現呼吸癥狀，例如干咳和/或呼吸困難，應進行胸部X線檢查，如果有提示間質性肺炎的發現(例如兩側肺彌散不透明），應立即停用利魯唑。在大部分報告的病例中，停藥和對癥治療后，癥狀消除。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。