利魯唑

阿德福韋酯片

本品主要成分為利魯唑。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

魯南貝特制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051179

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080365

本品用于延長(zhǎng)肌萎縮側(cè)索硬化癥。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 利魯唑片： 1、推薦劑量為每次50mg，每12小時(shí)一次。 2、每日定時(shí)口服，如早晚各一片。 3、如漏服一次，按原計(jì)劃服用下一片。 4、增加每日劑量并不能顯著提高預(yù)期益處。 5、具有運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病治療經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)師才可啟用利魯唑治療。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

以下患者禁用： 1、對(duì)本品及其主要成份過(guò)敏者。 2、肝功能不正常或轉(zhuǎn)氨酶水平異常增高者。 3、處于妊娠及哺乳期患者。

國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

本品用于延長(zhǎng)肌萎縮側(cè)索硬化癥。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

1、非常常見(jiàn)不良反應(yīng)： （1）胃腸道異常：惡心。 （2）肝-膽異常：肝功能檢測(cè)異常。 （3）一般性異常及給藥部位異常：乏力。 2、常見(jiàn)不良反應(yīng)： （1）神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭痛、眩暈、感覺(jué)異常、嗜睡。 （2）心臟異常：心動(dòng)過(guò)速。 （3）胃腸道異常：腹瀉、腹痛、嘔吐。 （4）一般性異常及給藥部位異常：疼痛。

1、肝損害： （1）利魯唑慎用于有肝功能異常史的患者，或血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/SGPT；AST/SG0T升至正常上限3倍)、膽紅素和/或γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)水平輕度增高的患者。肝功能檢測(cè)的基線堆高(特別是膽紅素升高)須禁止利魯唑的使用。 （2）因?yàn)橛懈窝椎娘L(fēng)險(xiǎn)，在利魯唑治療前和治療過(guò)程中應(yīng)該進(jìn)行血清轉(zhuǎn)氨酶，包括ALT的檢測(cè)。在治療最初3個(gè)月，須每月檢測(cè)ALT,在第1年每3個(gè)月檢測(cè)1次，以后每年一次。在發(fā)生ALT水平增高的患者，須進(jìn)行更為頻繁的ALT水平的檢測(cè)。 （3）如果ALT水平堆加至5倍ULN,利魯唑須停藥。在發(fā)生ALT増加至5倍ULN的患者尚無(wú)減量或再次給藥的經(jīng)驗(yàn)。不推薦利魯唑在這種情況患者的再次給藥。 2、中性粒細(xì)胞減少癥：須警告患者向其醫(yī)生報(bào)告所有的發(fā)熱疾病。發(fā)熱疾病的報(bào)告須提醒醫(yī)生檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)，在中性粒細(xì)胞減少情況下停止利魯唑的使用。 3、間質(zhì)性肺病：已有接受利魯唑治療報(bào)告間質(zhì)性肺病的病例，其中一部分病例為嚴(yán)重病例。如果出現(xiàn)呼吸癥狀，例如干咳和/或呼吸困難，應(yīng)進(jìn)行胸部X線檢查，如果有提示間質(zhì)性肺炎的發(fā)現(xiàn)(例如兩側(cè)肺彌散不透明），應(yīng)立即停用利魯唑。在大部分報(bào)告的病例中，停藥和對(duì)癥治療后，癥狀消除。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2. 對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。