咪唑斯汀

小兒氨酚黃那敏顆粒

本品主要成分為咪唑斯汀。

本品為復方制劑，每袋含對乙酰氨基酚125毫克；馬來酸氯苯那敏0.5毫克，人工牛黃5毫克。輔料為：蔗糖。

北京嘉林藥業股份有限公司

江西藥都仁和制藥有限公司

國藥準字H20020043

國藥準字H36022035

本品用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏性鼻炎。

適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 咪唑斯汀緩釋片： 口服，成人（包括老年人）和12歲以上兒童：每日1次，每次10mg。或遵醫囑服用。本品為緩釋薄膜衣片，不能掰開服用。

溫水沖服。兒童用量見下表。年齡1~3歲，體重10~15公斤，一次用量0.5~1袋；年齡4~6歲，體重16~21公斤，一次用量1~1.5袋；年齡7~9歲，體重22~27公斤，一次用量1.5~2袋；年齡10~12歲，體重28~32公斤，一次用量2~2.5袋；一日3次。

本藥禁用于下列情況： 1、對本品任何一種成份過敏。 2、嚴重的肝功能損害。 3、與咪唑類抗真菌藥（全身用藥）或大環內酯類抗生素合用。 4、與已知可延長QT間期的藥物合用，如I類和Ⅲ類抗心律失常藥。 5、暈厥病史。 6、嚴重的心臟病或有心律失常（心動過緩、心律不齊或心動過速）病史。 7、明顯或可疑QT間期延長或電解質失衡．特別是低血鉀。 8、嚴重心動過緩。

有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢復。

本品用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏性鼻炎。

適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

本藥可能會使個別患者產生不良反應，根據頻率由高至低依次為： 1、常見：腹瀉、腹痛（包括消化不良）、口干、頭痛、頭暈、惡心、困意和乏力（通常為一過性的）、食欲增加并伴有體重增加。 2、偶見：低血壓、心動過速、心悸、焦慮、抑郁、肝酶升高、關節痛、肌痛。 3、極個別病例：迷走神經異常（可能引起暈厥）、白細胞計數降低。 4、十分罕見：血管迷走神經發作、低中性粒細胞計數、過敏反應包括速發過敏反應、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。 5、有支氣管痙攣以及哮喘加重的報道。但考慮到治療人群中哮喘的發生率較高，因此尚不能確定與咪唑斯汀的相關性。 6、與某些抗組胺藥物合用時，曾觀察到QT間期延長的現象，這會增加高危人群發生嚴重心律失常的風險。 7、極罕見血糖或電解質水平的輕微變化，即使在健康人中發生此類輕微變化，其臨床意義也不清楚。對于高危患者（特別是糖尿病、懷疑有電解質失衡和心律失常的患者），應對適當指標進行定期監測。 8、由于本品含有蓖麻油，可能會引起消化道不適，如惡心、嘔吐和腹痛。治療期間如出現不良反應請與醫生聯系。

本品中對乙酰氨基能抑制前列腺累合成，有解熱鎮痛作用；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏癥狀；人工牛黃具有解熱、鎮驚作用。

1、在個別病例中觀察到，咪唑斯汀具有輕微的延長QT間期的可能性，該延長作用的程度適度，不伴隨心臟節律紊亂。 2、如有心臟病、心源性不適或心悸病史，用藥前請征求醫生的意見。 3、大多數服用咪唑斯汀的患者可以駕駛或完成需要精神集中的工作。但為了識別個體是否對藥物特殊敏感，建議在駕駛和進行復雜工作之前對個體進行評估。 4、如有疑問，請向醫生或藥師咨詢。 5、置于兒童不易拿到處。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠孕婦使用瞇咪斯汀的安全性尚未建立。動物試驗未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產期及產后期對胚胎或胎仔的發育有直接或間接的毒性。目前尚無孕婦使用咪唑斯汀的有關致畸性和胎兒毒性的充分資料，但和其它藥物一樣，孕期尤其前三個月不建議使用。 （2）尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料，因此不建議在哺乳期使用。 7、兒童用藥：尚無12歲以下兒童用藥方面的資料。 8、老年用藥：老年患者用藥同成人。老年患者可能對咪唑斯汀潛在的鎮靜作用和對心臟復極化作用較為敏感。 9、藥物過量：發生藥物過量時，建議在用常規方法清除未吸收藥物的同時，進行至少24小時的包括心臟監測（QT間期和心率）在內的全面癥狀監護。對腎功能損害患者研究的結果表明，血液透析不會增加藥物的清除。

1.用藥3-7天，癥狀為緩解，請咨詢醫師或藥師。 2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 3.1歲以下兒童應在醫師指導下使用。 4.不能同時服用與本品成分相似的其他抗感冒藥。 5.肝、腎功能不全者慎用。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 7.對本品過敏者慎用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，適用本品前請咨詢醫師或藥師。