咪唑斯汀

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品主要成分為咪唑斯汀。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020043

國藥準(zhǔn)字H20163436

本品用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏性鼻炎。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 咪唑斯汀緩釋片： 口服，成人（包括老年人）和12歲以上兒童：每日1次，每次10mg。或遵醫(yī)囑服用。本品為緩釋薄膜衣片，不能掰開服用。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

本藥禁用于下列情況： 1、對本品任何一種成份過敏。 2、嚴(yán)重的肝功能損害。 3、與咪唑類抗真菌藥（全身用藥）或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用。 4、與已知可延長QT間期的藥物合用，如I類和Ⅲ類抗心律失常藥。 5、暈厥病史。 6、嚴(yán)重的心臟病或有心律失常（心動過緩、心律不齊或心動過速）病史。 7、明顯或可疑QT間期延長或電解質(zhì)失衡．特別是低血鉀。 8、嚴(yán)重心動過緩。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因為替諾福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀ΑＨ欢瑳]有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

本品用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏性鼻炎。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

本藥可能會使個別患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，根據(jù)頻率由高至低依次為： 1、常見：腹瀉、腹痛（包括消化不良）、口干、頭痛、頭暈、惡心、困意和乏力（通常為一過性的）、食欲增加并伴有體重增加。 2、偶見：低血壓、心動過速、心悸、焦慮、抑郁、肝酶升高、關(guān)節(jié)痛、肌痛。 3、極個別病例：迷走神經(jīng)異常（可能引起暈厥）、白細胞計數(shù)降低。 4、十分罕見：血管迷走神經(jīng)發(fā)作、低中性粒細胞計數(shù)、過敏反應(yīng)包括速發(fā)過敏反應(yīng)、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。 5、有支氣管痙攣以及哮喘加重的報道。但考慮到治療人群中哮喘的發(fā)生率較高，因此尚不能確定與咪唑斯汀的相關(guān)性。 6、與某些抗組胺藥物合用時，曾觀察到QT間期延長的現(xiàn)象，這會增加高危人群發(fā)生嚴(yán)重心律失常的風(fēng)險。 7、極罕見血糖或電解質(zhì)水平的輕微變化，即使在健康人中發(fā)生此類輕微變化，其臨床意義也不清楚。對于高危患者（特別是糖尿病、懷疑有電解質(zhì)失衡和心律失常的患者），應(yīng)對適當(dāng)指標(biāo)進行定期監(jiān)測。 8、由于本品含有蓖麻油，可能會引起消化道不適，如惡心、嘔吐和腹痛。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請與醫(yī)生聯(lián)系。

1、在個別病例中觀察到，咪唑斯汀具有輕微的延長QT間期的可能性，該延長作用的程度適度，不伴隨心臟節(jié)律紊亂。 2、如有心臟病、心源性不適或心悸病史，用藥前請征求醫(yī)生的意見。 3、大多數(shù)服用咪唑斯汀的患者可以駕駛或完成需要精神集中的工作。但為了識別個體是否對藥物特殊敏感，建議在駕駛和進行復(fù)雜工作之前對個體進行評估。 4、如有疑問，請向醫(yī)生或藥師咨詢。 5、置于兒童不易拿到處。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠孕婦使用瞇咪斯汀的安全性尚未建立。動物試驗未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期對胚胎或胎仔的發(fā)育有直接或間接的毒性。目前尚無孕婦使用咪唑斯汀的有關(guān)致畸性和胎兒毒性的充分資料，但和其它藥物一樣，孕期尤其前三個月不建議使用。 （2）尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料，因此不建議在哺乳期使用。 7、兒童用藥：尚無12歲以下兒童用藥方面的資料。 8、老年用藥：老年患者用藥同成人。老年患者可能對咪唑斯汀潛在的鎮(zhèn)靜作用和對心臟復(fù)極化作用較為敏感。 9、藥物過量：發(fā)生藥物過量時，建議在用常規(guī)方法清除未吸收藥物的同時，進行至少24小時的包括心臟監(jiān)測（QT間期和心率）在內(nèi)的全面癥狀監(jiān)護。對腎功能損害患者研究的結(jié)果表明，血液透析不會增加藥物的清除。

同不良反應(yīng)。（詳見說明書）