地高辛

蒙脫石散

本品主要成份為地高辛。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

杭州民生藥業有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H33021657

國藥準字H20046384

地高辛片：用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全，尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全等。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 地高辛片： 口服。 1、成人常用量：常用0.125-0.5mg，每日一次，7天可達穩態血藥濃度；若達快速負荷量，可每6-8小時給藥0.25mg，總劑量0.75-1.25mg/日；維持量，每日一次0.125-0.5mg。 2、小兒常用量：本品總量，早產兒0.02-0.03mg/kg；1月以下新生兒，0.03-0.04mg/kg；1月-2歲，0.05-0.06mg/kg；2-5歲，0.03-0.04mg/kg；5-10歲，0.02-0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量；本品總量分3次或每6-8小時給予。維持量為總量的1/5-1/3，分2次，每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產兒）需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經6-7天能在體內達到穩定的濃度而發揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5μg/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，并能減少中毒發生率。 地高辛口服溶液： 1、對腎功能正常的患兒按體重給出洋地黃化量的地高辛酏劑的用量：口服。飽和量總量，＜2歲，0.06-0.08mg/kg（相當于酏劑1.2-1.6ml/kg），＞2歲，0.04-0.06mg/kg（相當于酏劑0.8-1.2ml/kg）；分3-6次完成飽和。以后用上述量的1/4為每日維持量。 2、早產兒和新生兒宜用1/3或1/2量。 3、如出現心律失常等中毒現象，應停藥或加服氯化鉀。 地高辛酏劑： 1、對腎功能正常的患兒，按體重給出洋地黃化量的地高辛酏劑的用量。口服。飽和量總量，＜2歲，0.06-0.08mg/kg(相當于酏劑1.2-1.6ml/kg)，＞2歲，0.04-0.06mg/kg(相當于酏劑0.8-1.2ml/kg)；分3-6次完成飽和。以后用上述量的1/4為每日維持量。 2、早產兒和新生兒宜用1/3或1/2量。 3、如出現心律失常等中毒現象，應停藥或加服氯化鉀。 地高辛注射液： 靜脈注射。 1、成人常用量，0.25-0.5mg，用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射，以后可用0.25mg，每隔4-6小時按需注射，但每日總量不超過1mg；不能口服者需靜脈注射，維持量，0.125-0.5mg，每日1次。 2、小兒常用量，按下列劑量分3次或每6-8小時給予。 （1）早產新生兒按體重0.015-0.025mg/kg；足月新生兒按體重0.02-0.03mg/kg；1月-2歲按體重0.04-0.05mg/kg；2-5歲按體重0.025-0.035mg/kg；5-10歲按體重0.015-0.03mg/kg；10歲或10歲以上照成人常用量。 （2）維持量：洋地黃化后24小時內開始。早產新生兒為洋地黃化總量的20%-30%，分2-3次等份給予；足月新生兒、嬰兒和10歲以下小兒，為洋地黃化總量的25%-35%，分2-3次等份給予；10歲或10歲以上，為洋地黃化總量的25%-35%，每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產兒）需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

1、與鈣注射劑合用。 2、任何強心苷制劑中毒。 3、室性心動過速、心室顫動。 4、梗阻性肥厚型心肌病（若伴收縮功能不全或心房顫動仍可應用）。 5、預激綜合征伴心房顫動或撲動。 6、慎用于：低鉀血癥、不完全性房室傳導阻滯、高鈣血癥、甲狀腺功能低下、缺血性心臟病、心肌梗死、心肌炎、腎功能損害、酒精過敏。

少數人可能產生輕度便秘。

地高辛片：用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全，尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全等。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、常見的不良反應包括：促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心、嘔吐（刺激延髓中樞）、下腹痛、異常的無力、軟弱。 2、少見的反應包括：視力模糊或“色視”，如黃視、綠視、腹瀉、中樞神經系統反應如精神抑郁或錯亂。 3、罕見的反應包括：嗜睡﹑頭痛及皮疹、尋麻疹（過敏反應）。 4、在洋地黃的中毒表現中，促心律失常最重要，最常見者為室性早搏，約占促心律失常不良反應的23%。其次為房室傳導阻滯，陣發性或加速性交界性心動過速，陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯，室性心動過速﹑竇性停搏﹑心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見，但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

對竇性心律的輕、中度充血性心力衰竭的患者，地高辛能增加射血分數，改善左室功能，預防病情惡化，但急性心肌梗死后的左心功能不全（尤其首日發病）應慎用。用藥期間應注意監測： 1、血壓、心律及心率。 2、心電圖。 3、心功能監測。 4、電解質尤其鉀、鈣、鎂。 5、腎功能。 6、疑有洋地黃中毒時，應作地高辛血藥濃度測定。過量時，由于蓄積性小，－般于停藥后1-2天中毒表現可以消退。如地高辛血藥濃度在2.0-2.5ng/ml以上，應警惕洋地黃過量毒性反應。 （1）患者2-3周前未應用洋地黃類制劑者，必要時可考慮給予負荷量。 （2）腎功能不全者，不宜應用地高辛，應選用洋地黃毒苷。 （3）應用洋地黃患者常對電復律極為敏感，應高度警惕。 （4）透析不能從體內迅速去除本品。 （5）在本品引起嚴重或完全性房室傳導阻滯時，不宜補鉀。 （6）老年及虛弱者在常用劑量及血藥濃度時就可有中毒反應。 （7）嬰幼兒要在血藥濃度及心電監測下增加劑量。 （8）半衰期較短的本品（半衰期平均為36小時），每日口服0.25㎎，經5個半衰期（約6-8日）可達到洋地黃化血藥濃度的96%。 （9）如仍不能達到治療效果，可適當增加劑量。如病情較急，為較快達到有效濃度，仍需先給負荷量，但劑量需個體化；當患者由強心苷注射液改為本品時，為補償藥物間藥代動力學差別，需要調整劑量。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。