地高辛

六味五靈片

本品主要成份為地高辛。

五味子、女貞子、連翹、莪術、苣荬菜、靈芝孢子粉

杭州民生藥業(yè)有限公司

山東世博金都藥業(yè)有限公司

國藥準字H33021657

國藥準字Z20060238

地高辛片：用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全，尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全等。

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結，癥見：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無苔，脈弦細。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 地高辛片： 口服。 1、成人常用量：常用0.125-0.5mg，每日一次，7天可達穩(wěn)態(tài)血藥濃度；若達快速負荷量，可每6-8小時給藥0.25mg，總劑量0.75-1.25mg/日；維持量，每日一次0.125-0.5mg。 2、小兒常用量：本品總量，早產(chǎn)兒0.02-0.03mg/kg；1月以下新生兒，0.03-0.04mg/kg；1月-2歲，0.05-0.06mg/kg；2-5歲，0.03-0.04mg/kg；5-10歲，0.02-0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量；本品總量分3次或每6-8小時給予。維持量為總量的1/5-1/3，分2次，每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產(chǎn)兒）需仔細滴定劑量和密切監(jiān)測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經(jīng)6-7天能在體內(nèi)達到穩(wěn)定的濃度而發(fā)揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5μg/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，并能減少中毒發(fā)生率。 地高辛口服溶液： 1、對腎功能正常的患兒按體重給出洋地黃化量的地高辛酏劑的用量：口服。飽和量總量，＜2歲，0.06-0.08mg/kg（相當于酏劑1.2-1.6ml/kg），＞2歲，0.04-0.06mg/kg（相當于酏劑0.8-1.2ml/kg）；分3-6次完成飽和。以后用上述量的1/4為每日維持量。 2、早產(chǎn)兒和新生兒宜用1/3或1/2量。 3、如出現(xiàn)心律失常等中毒現(xiàn)象，應停藥或加服氯化鉀。 地高辛酏劑： 1、對腎功能正常的患兒，按體重給出洋地黃化量的地高辛酏劑的用量。口服。飽和量總量，＜2歲，0.06-0.08mg/kg(相當于酏劑1.2-1.6ml/kg)，＞2歲，0.04-0.06mg/kg(相當于酏劑0.8-1.2ml/kg)；分3-6次完成飽和。以后用上述量的1/4為每日維持量。 2、早產(chǎn)兒和新生兒宜用1/3或1/2量。 3、如出現(xiàn)心律失常等中毒現(xiàn)象，應停藥或加服氯化鉀。 地高辛注射液： 靜脈注射。 1、成人常用量，0.25-0.5mg，用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射，以后可用0.25mg，每隔4-6小時按需注射，但每日總量不超過1mg；不能口服者需靜脈注射，維持量，0.125-0.5mg，每日1次。 2、小兒常用量，按下列劑量分3次或每6-8小時給予。 （1）早產(chǎn)新生兒按體重0.015-0.025mg/kg；足月新生兒按體重0.02-0.03mg/kg；1月-2歲按體重0.04-0.05mg/kg；2-5歲按體重0.025-0.035mg/kg；5-10歲按體重0.015-0.03mg/kg；10歲或10歲以上照成人常用量。 （2）維持量：洋地黃化后24小時內(nèi)開始。早產(chǎn)新生兒為洋地黃化總量的20%-30%，分2-3次等份給予；足月新生兒、嬰兒和10歲以下小兒，為洋地黃化總量的25%-35%，分2-3次等份給予；10歲或10歲以上，為洋地黃化總量的25%-35%，每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產(chǎn)兒）需仔細滴定劑量和密切監(jiān)測血藥濃度和心電圖。

口服，一次3片，一日3次，連服3個月；隨后每月遞減，再連服3個月。減量第1月，一...

1、與鈣注射劑合用。 2、任何強心苷制劑中毒。 3、室性心動過速、心室顫動。 4、梗阻性肥厚型心肌病（若伴收縮功能不全或心房顫動仍可應用）。 5、預激綜合征伴心房顫動或撲動。 6、慎用于：低鉀血癥、不完全性房室傳導阻滯、高鈣血癥、甲狀腺功能低下、缺血性心臟病、心肌梗死、心肌炎、腎功能損害、酒精過敏。

臨床試驗中，1例患者出現(xiàn)心電圖異常（左前分枝阻滯，T波改變），是否與試驗藥物有關尚無法確定。

地高辛片：用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全，尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全等。

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結，癥見：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無苔，脈弦細。

1、常見的不良反應包括：促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心、嘔吐（刺激延髓中樞）、下腹痛、異常的無力、軟弱。 2、少見的反應包括：視力模糊或“色視”，如黃視、綠視、腹瀉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應如精神抑郁或錯亂。 3、罕見的反應包括：嗜睡﹑頭痛及皮疹、尋麻疹（過敏反應）。 4、在洋地黃的中毒表現(xiàn)中，促心律失常最重要，最常見者為室性早搏，約占促心律失常不良反應的23%。其次為房室傳導阻滯，陣發(fā)性或加速性交界性心動過速，陣發(fā)性房性心動過速伴房室傳導阻滯，室性心動過速﹑竇性停搏﹑心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見，但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

藥理作用：動物試驗結果提示：六味五靈片可抑制CCl4引起的大鼠血清轉氨酶的升高、總蛋白 （TP）和白蛋白（ALB）降低，減少肝膠原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清轉氨酶升高。對卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）誘導的小鼠免疫性肝損傷有保護作用；促進小鼠半數(shù)溶血素及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能、淋巴細胞轉化率的提高。對撲熱息痛所致肝損傷小鼠的堿性磷酸酶 （ALP）活性顯著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞鈉（BSP）在小鼠肝臟潴留量有下降作用。可抑制 2.2.15 細胞表面抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的復制和表達；抑制感染鴨乙型肝炎病毒的鴨血清中鴨乙型肝炎病毒DNA升高。

對竇性心律的輕、中度充血性心力衰竭的患者，地高辛能增加射血分數(shù)，改善左室功能，預防病情惡化，但急性心肌梗死后的左心功能不全（尤其首日發(fā)病）應慎用。用藥期間應注意監(jiān)測： 1、血壓、心律及心率。 2、心電圖。 3、心功能監(jiān)測。 4、電解質尤其鉀、鈣、鎂。 5、腎功能。 6、疑有洋地黃中毒時，應作地高辛血藥濃度測定。過量時，由于蓄積性小，－般于停藥后1-2天中毒表現(xiàn)可以消退。如地高辛血藥濃度在2.0-2.5ng/ml以上，應警惕洋地黃過量毒性反應。 （1）患者2-3周前未應用洋地黃類制劑者，必要時可考慮給予負荷量。 （2）腎功能不全者，不宜應用地高辛，應選用洋地黃毒苷。 （3）應用洋地黃患者常對電復律極為敏感，應高度警惕。 （4）透析不能從體內(nèi)迅速去除本品。 （5）在本品引起嚴重或完全性房室傳導阻滯時，不宜補鉀。 （6）老年及虛弱者在常用劑量及血藥濃度時就可有中毒反應。 （7）嬰幼兒要在血藥濃度及心電監(jiān)測下增加劑量。 （8）半衰期較短的本品（半衰期平均為36小時），每日口服0.25㎎，經(jīng)5個半衰期（約6-8日）可達到洋地黃化血藥濃度的96%。 （9）如仍不能達到治療效果，可適當增加劑量。如病情較急，為較快達到有效濃度，仍需先給負荷量，但劑量需個體化；當患者由強心苷注射液改為本品時，為補償藥物間藥代動力學差別，需要調整劑量。

忌煙酒及辛辣刺激食物。