地高辛

復方甘草酸苷片

本品主要成份為地高辛。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

杭州民生藥業有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H33021657

注冊證號H20171325

地高辛片：用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全，尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全等。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 地高辛片： 口服。 1、成人常用量：常用0.125-0.5mg，每日一次，7天可達穩態血藥濃度；若達快速負荷量，可每6-8小時給藥0.25mg，總劑量0.75-1.25mg/日；維持量，每日一次0.125-0.5mg。 2、小兒常用量：本品總量，早產兒0.02-0.03mg/kg；1月以下新生兒，0.03-0.04mg/kg；1月-2歲，0.05-0.06mg/kg；2-5歲，0.03-0.04mg/kg；5-10歲，0.02-0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量；本品總量分3次或每6-8小時給予。維持量為總量的1/5-1/3，分2次，每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產兒）需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經6-7天能在體內達到穩定的濃度而發揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5μg/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，并能減少中毒發生率。 地高辛口服溶液： 1、對腎功能正常的患兒按體重給出洋地黃化量的地高辛酏劑的用量：口服。飽和量總量，＜2歲，0.06-0.08mg/kg（相當于酏劑1.2-1.6ml/kg），＞2歲，0.04-0.06mg/kg（相當于酏劑0.8-1.2ml/kg）；分3-6次完成飽和。以后用上述量的1/4為每日維持量。 2、早產兒和新生兒宜用1/3或1/2量。 3、如出現心律失常等中毒現象，應停藥或加服氯化鉀。 地高辛酏劑： 1、對腎功能正常的患兒，按體重給出洋地黃化量的地高辛酏劑的用量。口服。飽和量總量，＜2歲，0.06-0.08mg/kg(相當于酏劑1.2-1.6ml/kg)，＞2歲，0.04-0.06mg/kg(相當于酏劑0.8-1.2ml/kg)；分3-6次完成飽和。以后用上述量的1/4為每日維持量。 2、早產兒和新生兒宜用1/3或1/2量。 3、如出現心律失常等中毒現象，應停藥或加服氯化鉀。 地高辛注射液： 靜脈注射。 1、成人常用量，0.25-0.5mg，用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射，以后可用0.25mg，每隔4-6小時按需注射，但每日總量不超過1mg；不能口服者需靜脈注射，維持量，0.125-0.5mg，每日1次。 2、小兒常用量，按下列劑量分3次或每6-8小時給予。 （1）早產新生兒按體重0.015-0.025mg/kg；足月新生兒按體重0.02-0.03mg/kg；1月-2歲按體重0.04-0.05mg/kg；2-5歲按體重0.025-0.035mg/kg；5-10歲按體重0.015-0.03mg/kg；10歲或10歲以上照成人常用量。 （2）維持量：洋地黃化后24小時內開始。早產新生兒為洋地黃化總量的20%-30%，分2-3次等份給予；足月新生兒、嬰兒和10歲以下小兒，為洋地黃化總量的25%-35%，分2-3次等份給予；10歲或10歲以上，為洋地黃化總量的25%-35%，每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產兒）需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1、與鈣注射劑合用。 2、任何強心苷制劑中毒。 3、室性心動過速、心室顫動。 4、梗阻性肥厚型心肌病（若伴收縮功能不全或心房顫動仍可應用）。 5、預激綜合征伴心房顫動或撲動。 6、慎用于：低鉀血癥、不完全性房室傳導阻滯、高鈣血癥、甲狀腺功能低下、缺血性心臟病、心肌梗死、心肌炎、腎功能損害、酒精過敏。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

地高辛片：用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全，尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全等。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、常見的不良反應包括：促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心、嘔吐（刺激延髓中樞）、下腹痛、異常的無力、軟弱。 2、少見的反應包括：視力模糊或“色視”，如黃視、綠視、腹瀉、中樞神經系統反應如精神抑郁或錯亂。 3、罕見的反應包括：嗜睡﹑頭痛及皮疹、尋麻疹（過敏反應）。 4、在洋地黃的中毒表現中，促心律失常最重要，最常見者為室性早搏，約占促心律失常不良反應的23%。其次為房室傳導阻滯，陣發性或加速性交界性心動過速，陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯，室性心動過速﹑竇性停搏﹑心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見，但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

對竇性心律的輕、中度充血性心力衰竭的患者，地高辛能增加射血分數，改善左室功能，預防病情惡化，但急性心肌梗死后的左心功能不全（尤其首日發病）應慎用。用藥期間應注意監測： 1、血壓、心律及心率。 2、心電圖。 3、心功能監測。 4、電解質尤其鉀、鈣、鎂。 5、腎功能。 6、疑有洋地黃中毒時，應作地高辛血藥濃度測定。過量時，由于蓄積性小，－般于停藥后1-2天中毒表現可以消退。如地高辛血藥濃度在2.0-2.5ng/ml以上，應警惕洋地黃過量毒性反應。 （1）患者2-3周前未應用洋地黃類制劑者，必要時可考慮給予負荷量。 （2）腎功能不全者，不宜應用地高辛，應選用洋地黃毒苷。 （3）應用洋地黃患者常對電復律極為敏感，應高度警惕。 （4）透析不能從體內迅速去除本品。 （5）在本品引起嚴重或完全性房室傳導阻滯時，不宜補鉀。 （6）老年及虛弱者在常用劑量及血藥濃度時就可有中毒反應。 （7）嬰幼兒要在血藥濃度及心電監測下增加劑量。 （8）半衰期較短的本品（半衰期平均為36小時），每日口服0.25㎎，經5個半衰期（約6-8日）可達到洋地黃化血藥濃度的96%。 （9）如仍不能達到治療效果，可適當增加劑量。如病情較急，為較快達到有效濃度，仍需先給負荷量，但劑量需個體化；當患者由強心苷注射液改為本品時，為補償藥物間藥代動力學差別，需要調整劑量。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。