甲砜霉素片

來那度胺膠囊

本品主要成份為甲砜霉素。

本品主要成份為來那度胺。

上海信誼天平藥業有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H31022189

國藥準字H20204026

本品適用于敏感菌如流感桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等引起的呼吸道、尿路、腸道等感染。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

口服，成人一次1.5-3g，分3-4次，嚴重感染者劑量加倍。小兒按體重一日25-50mg/Kg，分4次服。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

對本品中任何成份過敏患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

本品適用于敏感菌如流感桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等引起的呼吸道、尿路、腸道等感染。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

1、可發生腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應，其發生率在10％以下。 2、偶見皮疹等過敏反應。 3、早產兒及新生兒中尚未發現有“灰嬰綜合征”者。僅有個例報道有出現短暫性皮膚和面色蒼白。 4、本品亦可引起造血系統的毒性反應，主要表現為可逆性的紅細胞生成抑制，白細胞減低和血小板減少；發生再生障礙性貧血者罕見。 5、中樞神經系統反應主要表現為頭痛、嗜睡、頭暈和周圍性神經炎，視覺減退、痛覺過敏等癥狀。腳部反應較手更嚴重，停藥后可恢復。

1、患者在治療過程中應定期檢查周圍血象。療程較長者需定期檢查網織紅細胞數，以及時發現血液系統不良反應發生。 2、腎功能不全者甲砜霉素排出減少，體內可有蓄積傾向，應減量應用。 3、老年患者用藥應根據腎功能調整用藥。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期，尤其是妊娠后期或分娩期婦女應盡量避免使用。哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。 5、兒童用藥：新生兒避免使用。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。