地氯雷他定糖漿

雙唑泰陰道軟膠囊

本品主要成分為地氯雷他定。

本品每枚含主要成分甲硝唑200MG，克霉唑160MG，醋酸氯已定8MG，輔料為白凡士林、單硬脂酸甘油酯等。

湖北康源藥業(yè)有限公司

安徽天洋藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183268

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090358

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于細(xì)菌性陰道病、霉菌性陰道病、滴蟲(chóng)性陰道炎、以及混合感染性陰道炎。

1、1-5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg）。 2、6-11歲兒童：口服，每日一次，每次5ml（2.5mg）。 3、成人和青少年（12歲或12歲以上）：口服，每日一次，每次10ml（5mg）。 4、地氯雷他定可與食物同時(shí)服用。

陰道給藥，睡前洗凈雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處，每次1枚，連用7日為一療程...

對(duì)本品活性成份或輔料過(guò)敏者禁用。

偶見(jiàn)皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他黏膜刺激癥狀。因本品可自黏膜吸收，長(zhǎng)期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)，如惡心、食欲缺乏、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等。癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。其他還有可逆性粒細(xì)胞減少。過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于細(xì)菌性陰道病、霉菌性陰道病、滴蟲(chóng)性陰道炎、以及混合感染性陰道炎。

1、在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似，在6個(gè)月至2歲，最常見(jiàn)的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發(fā)熱（2.3%）和失眠（2.3%）。 2、在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高3%，超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 3、在地氯雷他定上市后罕見(jiàn)有過(guò)敏性反應(yīng)（包括過(guò)敏和皮疹）、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者禁用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1.甲硝唑可通過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，在乳汁中的藥物濃度與同期血藥濃度相近，高劑量克霉唑動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示有胚胎毒性，故孕婦及哺乳期婦女禁用。2.兒童不推薦使用。3.老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥物代謝有所改變，應(yīng)慎用。