地氯雷他定糖漿

氟哌啶醇片

本品主要成分為地氯雷他定。

本品主要成分為氟哌啶醇。

湖北康源藥業有限公司

寧波大紅鷹藥業股份有限公司

國藥準字H20183268

國藥準字H33020585

本品用于緩解慢性特發性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥。控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應較少，也可用于腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

1、1-5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg）。 2、6-11歲兒童：口服，每日一次，每次5ml（2.5mg）。 3、成人和青少年（12歲或12歲以上）：口服，每日一次，每次10ml（5mg）。 4、地氯雷他定可與食物同時服用。

治療精神分裂癥，口服,從小劑量開始，起始劑量一次2~4mg(1～2片)，一日2~3次。逐漸增加至常用量一日10~40mg(5～20片)，維持劑量一日4~20mg(2～10片)。治療抽動穢語綜合癥，一次1~2mg(0.5～1片)，一日2~3次。

對本品活性成份或輔料過敏者禁用。

1.錐體外系反應較重且常見，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發生，出現明顯的扭轉痙攣，吞咽困難，靜坐不能及類帕金森病。2..長期大量使用可出現遲發性運動障礙。3.可出現口干、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。4.可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。5.少數病人可能引起抑郁反應。6.偶見過敏性皮疹、粒細胞減少及惡性綜合征。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。兒童用藥：參考成人劑量，酌情減量。老年用藥：應小劑量開始，緩慢增加劑量，以避免出現錐體外系反應及遲發性運動障礙。

本品用于緩解慢性特發性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥。控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應較少，也可用于腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

1、在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡其不良事件的總發生率與安慰劑相似，在6個月至2歲，最常見的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發熱（2.3%）和失眠（2.3%）。 2、在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實驗組不良反應的發生率比安慰劑組高3%，超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 3、在地氯雷他定上市后罕見有過敏性反應（包括過敏和皮疹）、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者禁用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1. 肝腎功能不全者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 兒童、老年患者應在醫生指導下使用；4. 用藥期間避免駕駛或操作機械；5. 定期檢查血象和肝腎功能。