地氯雷他定糖漿

華法林鈉片

本品主要成分為地氯雷他定。

華法林鈉。

湖北康源藥業(yè)有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

國藥準(zhǔn)字H20183268

注冊證號H20171095

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

預(yù)防及治療深靜脈血栓及肺栓塞；預(yù)防心肌梗塞后血栓栓塞并發(fā)癥(率中或體循環(huán)栓塞)；預(yù)防房顫、心瓣膜疾病或人工瓣膜置換術(shù)后引起的血栓栓塞并發(fā)癥(率中或體循環(huán)栓塞)。

1、1-5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg）。 2、6-11歲兒童：口服，每日一次，每次5ml（2.5mg）。 3、成人和青少年（12歲或12歲以上）：口服，每日一次，每次10ml（5mg）。 4、地氯雷他定可與食物同時服用。

口服抗凝治療目標(biāo)INR(國際標(biāo)準(zhǔn)化比值)范圍：人造心臟瓣膜患者預(yù)防血栓栓塞并發(fā)癥：INR2.5～3.5，其他適應(yīng)癥：INR2.0～3.0。其余詳見說明書。

對本品活性成份或輔料過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：詳見用法用量。老年用藥：詳見用法用量。

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

預(yù)防及治療深靜脈血栓及肺栓塞；預(yù)防心肌梗塞后血栓栓塞并發(fā)癥(率中或體循環(huán)栓塞)；預(yù)防房顫、心瓣膜疾病或人工瓣膜置換術(shù)后引起的血栓栓塞并發(fā)癥(率中或體循環(huán)栓塞)。

1、在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似，在6個月至2歲，最常見的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發(fā)熱（2.3%）和失眠（2.3%）。 2、在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高3%，超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 3、在地氯雷他定上市后罕見有過敏性反應(yīng)（包括過敏和皮疹）、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者禁用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1. 定期監(jiān)測凝血功能；2. 避免與某些藥物同時使用；3. 注意飲食中維生素K的攝入；4. 避免劇烈運(yùn)動和外傷；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。