地氯雷他定糖漿

去鐵酮片

本品主要成分為地氯雷他定。

去鐵酮。化學名稱：3-羥基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

湖北康源藥業有限公司

Apotex Inc.-Etobicoke Site

國藥準字H20183268

H20140379

本品用于緩解慢性特發性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于治療耐受或不愿意接受現有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

1、1-5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg）。 2、6-11歲兒童：口服，每日一次，每次5ml（2.5mg）。 3、成人和青少年（12歲或12歲以上）：口服，每日一次，每次10ml（5mg）。 4、地氯雷他定可與食物同時服用。

去鐵酮治療劑量為每次25mg/kg體重，口服，每日三次，每日劑量為75mg/kg...

對本品活性成份或輔料過敏者禁用。

鐵酮最常見不良反應是淡紅色/棕色尿，是由于鐵-去鐵酮復合物的排出所致。一般不良反應包括：惡心，嘔吐，腹痛和食欲增強。多在服用去鐵酮治療的早期出現，且大多數患者在繼續治療數日或數周后緩解。對一些患者，可先降低去鐵酮服用劑量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去鐵酮的患者出現關節癥狀的報告。關節癥狀從一個到多個關節的輕度疼痛直至嚴重的關節炎。多數患者在繼續治療后上述癥狀自行緩解。有服用去鐵酮的患者出現谷丙轉氨酶(ALT)增高的情況。絕大多數患者的ALT增高是無癥狀的和一過性的，在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下，其ALT可恢復正常。一些患者隨著本身鐵負荷的增高或丙肝的感染而出現肝纖維化的進展。少數患者出現與去鐵酮相關的血漿鋅水平降低，可口服補鋅保持正常水平。 在臨床試驗中報告的最嚴重的不良反應是粒細胞缺乏癥(嗜中性粒細胞

本品用于緩解慢性特發性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于治療耐受或不愿意接受現有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

1、在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡其不良事件的總發生率與安慰劑相似，在6個月至2歲，最常見的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發熱（2.3%）和失眠（2.3%）。 2、在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實驗組不良反應的發生率比安慰劑組高3%，超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 3、在地氯雷他定上市后罕見有過敏性反應（包括過敏和皮疹）、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者禁用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

建議每周監測白細胞計數，如果患者發生感染，應中斷用藥并增加監測白細胞的次數。如患者出現嚴重的嗜中性白細胞減少或粒細胞缺乏的情況，應停藥并給予粒細胞生長因子等適當治療。