地氯雷他定糖漿

硝酸異山梨酯緩釋片

本品主要成分為地氯雷他定。

本品主要成份為硝酸異山梨酯?；瘜W名稱：1,4：3,6－二脫水－D－山梨醇二硝酸酯。分子式：C6H8N2O8分子量：236.14

湖北康源藥業有限公司

青島黃海制藥有限責任公司

國藥準字H20183268

國藥準字H37023441

本品用于緩解慢性特發性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

本品用于冠心病心絞痛的預防；心肌梗死后心絞痛的治療；與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

1、1-5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg）。 2、6-11歲兒童：口服，每日一次，每次5ml（2.5mg）。 3、成人和青少年（12歲或12歲以上）：口服，每日一次，每次10ml（5mg）。 4、地氯雷他定可與食物同時服用。

口服。一次20mg(1片)，每8～12小時給予一次，劑量增減必須經醫生允許，應于飯后整片吞服，勿嚼碎服用。

對本品活性成份或輔料過敏者禁用。

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現面部潮紅、眩暈體、位性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加，重罕見虛脫及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗，故需慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定，故不推薦用于兒童。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

本品用于緩解慢性特發性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

本品用于冠心病心絞痛的預防；心肌梗死后心絞痛的治療；與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

1、在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡其不良事件的總發生率與安慰劑相似，在6個月至2歲，最常見的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發熱（2.3%）和失眠（2.3%）。 2、在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實驗組不良反應的發生率比安慰劑組高3%，超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 3、在地氯雷他定上市后罕見有過敏性反應（包括過敏和皮疹）、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者禁用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、腎功能不全者慎用。 2.不應突然停止用藥，以避免反跳現象。