地氯雷他定糖漿

妥布霉素地塞米松眼膏

本品主要成分為地氯雷他定。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%；0.5%無(wú)水三氯叔丁醇。

湖北康源藥業(yè)有限公司

ALCON CUSI s.a.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183268

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181126

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部疾患及外眼部細(xì)菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結(jié)膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

1、1-5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg）。 2、6-11歲兒童：口服，每日一次，每次5ml（2.5mg）。 3、成人和青少年（12歲或12歲以上）：口服，每日一次，每次10ml（5mg）。 4、地氯雷他定可與食物同時(shí)服用。

1.每日3～4次，每次將約1～1.5cm長(zhǎng)的藥膏涂入結(jié)膜囊內(nèi)。2.第一次開(kāi)處方不能超過(guò)8克眼藥膏。

對(duì)本品活性成份或輔料過(guò)敏者禁用。

本品在臨床試驗(yàn)期間報(bào)告了以下不良反應(yīng)。并按照以下慣例分類(lèi)常常見(jiàn)(1/10)元常見(jiàn)C2L/H00至<1為100，不常見(jiàn)(1/1.000至S1/100)，罕見(jiàn)(1/10，000至<1/1，000.和拿常罕見(jiàn)(<1/10.030。在每個(gè)發(fā)生率分組中。按嚴(yán)重連降序列出不良反應(yīng)。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：本品可用于2歲及以上兒童，與成人相同劑量。2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，無(wú)數(shù)據(jù)可用。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部疾患及外眼部細(xì)菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結(jié)膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

1、在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似，在6個(gè)月至2歲，最常見(jiàn)的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發(fā)熱（2.3%）和失眠（2.3%）。 2、在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高3%，超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 3、在地氯雷他定上市后罕見(jiàn)有過(guò)敏性反應(yīng)（包括過(guò)敏和皮疹）、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者禁用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1. 避免接觸眼睛內(nèi)部；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4. 長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致眼內(nèi)壓升高；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。