復(fù)方磺胺嘧啶片

枸櫞酸西地那非片

本品為復(fù)方制劑，主要成分為磺胺嘧啶和甲氧芐啶。

本品主要成份為：枸櫞酸西地那非。

吉林金恒制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H22023125

國藥準(zhǔn)字H20203387

本品用于敏感菌株所致的下列感染：大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的急性中耳炎。肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、成人常用量：口服，一次2片，一日2次。 2、小兒常用量：2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒，按體重口服SD20-30mg/kg及TMP4-6mg/kg，每12小時1次；體重40kg以上的兒童劑量同成人常用量。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用：但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。其余詳見說明書。

1、對磺胺類藥物和甲氧芐啶過敏者禁用。 2、孕婦、哺乳期婦女禁用。 3、2個月以下嬰兒、早產(chǎn)兒禁用。 4、肝腎功能不良者、血液病患者（如白細(xì)胞減少、血小板減少、紫癜癥等）禁用。

說明書的其他章節(jié)會更加詳細(xì)地討論下列問題：心血管【見警告-心血管】。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非，以發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)自結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù)。使用西地部非進(jìn)行的動物繁殖研究表明。大鼠和家兔分別接受給藥量為人類推薦劑量(MRHD,100mg/天，按mg/計(jì)算)的16倍和32倍時，器官發(fā)生過程沒有出現(xiàn)不良發(fā)百結(jié)果。2.哺乳期婦女：西地邦非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明，西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此關(guān)母乳對兒童影響，以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒。兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學(xué)】特殊人群的藥代動力學(xué)”)，鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為直(見【用法用量】)。

本品用于敏感菌株所致的下列感染：大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的急性中耳炎。肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、過敏反應(yīng)較為常見。可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。 2、中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥。偶可發(fā)生再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。 5、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6、腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。 10、偶可發(fā)生無菌性腦膜炎、有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等。磺胺藥所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時應(yīng)嚴(yán)密觀察，當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時即應(yīng)立即停藥。

1、不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程，以防蓄積中毒。 2、交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥亦可能過敏。 3、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 4、每次服用本品時應(yīng)飲用足量水分。服用期間也應(yīng)保持充足進(jìn)水量，使成人尿量每日至少維持在1200ml以上。如應(yīng)用本品療程長，劑量大時除多飲水外宜同服碳酸氫鈉。 5、治療中須注意： （1）定期周圍血象檢查，療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，如周圍血象中白細(xì)胞或血小板等已有明顯減少則需停用本品。 （2）應(yīng)定期尿液檢查（每2-3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 （3）肝、腎功能檢查。 6、嚴(yán)重感染者應(yīng)測定血藥濃度，對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50-150μg/ml（嚴(yán)重感染120-150μg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高。 7、下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾病、失水、休克和老年患者。 8、由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過一周以上者，應(yīng)同時給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 9、如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用本品，并給予葉酸3-6mg肌注，一日1次，使用3日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。 10、下列情況不宜應(yīng)用本品： （1）中耳炎的預(yù)防或長程治療。 （2）A組溶血性鏈球菌刻扁桃體炎和咽炎，因不易清除細(xì)菌。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。