鹽酸二甲雙胍

人參衛(wèi)生丸

本品主要成分為鹽酸二甲雙胍。

人參 茯苓 炙黃芪 澤瀉(炒) 胡蘆巴 肉蓯蓉（制） 芡實(shí) 黨參 熟地黃 白術(shù)（制） 白芍（制） 石菖蒲 狗脊 巴戟天（制） 山藥 鎖陽(yáng)（制） 酸棗仁（炒） 豆蔻（制） 枸杞子 制何首烏 當(dāng)歸 楮實(shí)子 炙甘草 淫羊藿 菟絲子（制） 續(xù)斷。

吉林金恒制藥股份有限公司

廣東聯(lián)康藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22023317

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027613

本品用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

補(bǔ)肝腎，益氣血。用于肝腎不足，氣血虧損所致的體質(zhì)虛弱，遺尿遺精，陽(yáng)痿早泄。

鹽酸二甲雙胍片： 口服。成人開(kāi)始一次0.25g，一日2-3次，以后根據(jù)療效逐漸加量，一般每日量1-1.5g，最多每日不超過(guò)2g。餐中或餐后即刻服用，可減輕胃腸道反應(yīng)。 鹽酸二甲雙胍腸溶片： 1、糖尿病治療應(yīng)根據(jù)血糖測(cè)定情況按個(gè)體化原則進(jìn)行。從小劑量開(kāi)始使用，根據(jù)病人狀況，逐漸增加劑量。成人最大推薦劑量為每天2.0g。通常起始劑量為0.25g，每日二次，餐前服用。約一周后，如病情控制不滿意，可加至一日3次，每次0.25g，逐漸加至每日2.0g，分次服用。 2、兒童患者的起始劑量一般為0.25g，每天二次，餐前服用。根據(jù)血糖控制情況，可酌情增加劑量，最高劑量可為每天1.8g，分次服用。 鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊： 口服，餐前半小時(shí)服用。成人開(kāi)始一次0.25g，一日2-3次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量，每日最大劑量不超過(guò)2g，或遵醫(yī)囑。 鹽酸二甲雙胍緩釋片： 口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為每日1次，一次1片（0.5g），晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過(guò)四片（2g）。如果每日1次，每次4片（2g）不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日2次，每次2片（1g）。 鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）： 口服，進(jìn)餐時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為一次1片（500mg），一日1次，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，一日最大劑量不超過(guò)4片（2000mg）。如果一次4片（2000mg）不能達(dá)到滿意的療效，可改為一次2片（1000mg），一日2次。本品應(yīng)整片吞服，禁止嚼碎。 鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊： 口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為每日一次，一次2粒（500mg），晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過(guò)（2000mg）8粒。如果每日1次，每次8粒（2000mg）不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日2次，每次4粒（1000mg）。

口服，大蜜丸一次1丸，小蜜丸一次9克，一日1次。

1、腎臟疾病或下列情況禁用：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙（血清肌酐水平≥1.5mg/dl（男性），≥1.4mg/dl（女性）或肌酐清除異常）。 2、需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴(yán)重心、肺疾患。 3、嚴(yán)重感染和外傷，外科手術(shù)，臨床有低血壓和缺氧等。 4、已知對(duì)鹽酸二甲雙胍過(guò)敏。 5、急性或慢性代謝酸中毒，包括有或無(wú)昏迷的糖尿病酮癥酸中毒，和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。 6、酗酒者。 7、接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者，應(yīng)暫時(shí)停用本品。 8、維生素B12、葉酸缺乏未糾正者。

服用不當(dāng)可能導(dǎo)致上火、失眠、心悸等不適癥狀。

本品用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

補(bǔ)肝腎，益氣血。用于肝腎不足，氣血虧損所致的體質(zhì)虛弱，遺尿遺精，陽(yáng)痿早泄。

1、常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、腹瀉、味覺(jué)異常等。 2、有時(shí)可出現(xiàn)腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。 3、乳酸酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙等。 4、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

普通片劑： 1、Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品（可與胰島素合用）。 2、用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。 3、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女禁用。 5、兒童用藥：10-16歲II型糖尿病患者使用本品每日最高劑量為2000mg。不推薦10歲以下兒童使用。 6、老年用藥：70歲以上患者可出現(xiàn)乳酸性酸中毒，宜慎用。 7、藥物過(guò)量：即使二甲雙胍服藥劑量達(dá)到85克都沒(méi)有發(fā)生低血糖，但在這種情況下會(huì)發(fā)生乳酸酸中毒。在良好的血液動(dòng)力學(xué)狀況下二甲雙胍可以以170ml/分鐘的速度透析清除，因此懷疑二甲雙胍過(guò)量的患者，血透可以清除蓄積的藥物。 腸溶制劑： 1、本品為腸溶制劑，應(yīng)整片吞服，不得嚼碎或掰開(kāi)服用。 2、口服本品期間，應(yīng)定期檢查腎功能，以減少乳酸中毒的發(fā)生，尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前，患者應(yīng)暫時(shí)停止口服本品。 3、肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。 4、應(yīng)激狀態(tài)：在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術(shù)時(shí)，服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良，在此時(shí)必須暫時(shí)停用本品，改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。 5、對(duì)1型糖尿病患者，不宜單獨(dú)使用本品，而應(yīng)與胰島素合用。 6、應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見(jiàn)。如發(fā)生應(yīng)排除維生素B12缺乏。 7、既往服用鹽酸二甲雙胍片治療，血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)異常或臨床異常（特別是乏力或難于表達(dá)的不適），應(yīng)當(dāng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù)，測(cè)定包括血清電解質(zhì)、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平，存在任何類型的酸中毒都應(yīng)立即停用，開(kāi)始其他恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?8、單獨(dú)接受鹽酸二甲雙胍片的患者正常情況下不會(huì)發(fā)生低血糖，但當(dāng)進(jìn)食過(guò)少，或大運(yùn)動(dòng)量后沒(méi)有補(bǔ)充足夠的熱量，與其他降糖藥聯(lián)合使用（例如磺脲類藥物和胰島素），飲酒等情況下會(huì)出現(xiàn)低血糖，須注意。 9、老年、衰弱或營(yíng)養(yǎng)不良的患者，以及腎上腺和垂體功能低下、酒精中毒的患者更易發(fā)生低血糖。老年患者和服用β-腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辨認(rèn)，須注意。 10、患者應(yīng)當(dāng)了解鹽酸二甲雙胍片治療的潛在危險(xiǎn)和益處，以及選擇治療的方式。也應(yīng)知道同時(shí)控制飲食、規(guī)律運(yùn)動(dòng)的重要性，以及規(guī)律檢測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、腎臟功能和血液學(xué)參數(shù)的重要性。 11、須向患者解釋乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性、癥狀和容易發(fā)生乳酸酸中毒的情況。當(dāng)出現(xiàn)不能解釋的過(guò)度呼氣、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特意性癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥，及時(shí)看醫(yī)生。在二甲雙胍治療的初期常出現(xiàn)胃腸道癥狀，一旦患者堅(jiān)持某一劑量治療后出現(xiàn)胃腸道癥狀，通常與藥物本身無(wú)關(guān)，隨后出現(xiàn)的胃腸道癥狀可能是由于乳酸酸中毒或其他嚴(yán)重的疾病造成的。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應(yīng)慎用本品，必須使用本品時(shí)，應(yīng)停止哺乳。 13、兒童用藥：10-16歲2型糖尿病患者使用本品的最高日劑量為1.8g。不推薦10歲以下兒童使用本品。 14、老年用藥：65歲以上老年患者使用二甲雙胍時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎，并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品，除非肌酐清除率檢查表明腎功能未降低。 15、藥物過(guò)量：即使二甲雙胍服用劑量達(dá)到85g都沒(méi)有發(fā)生低血糖，但在這種情況下會(huì)發(fā)生乳酸酸中毒。在良好的血液動(dòng)力學(xué)的狀況下，二甲雙胍可以以170ml/min的速度透析清除。因此懷疑二甲雙胍過(guò)量的患者，血透可以清除蓄積的藥物。 緩釋制劑： 1、在使用鹽酸二甲雙胍病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，因此對(duì)服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效有量為標(biāo)準(zhǔn)，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 2、本品為緩釋片劑，系采用薄膜包衣技術(shù)，在片劑表面形成薄膜而達(dá)到緩釋效果，因此本品禁止嚼碎口服，防止損害薄膜面影響緩釋效果，應(yīng)整片吞服。 3、當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。 4、本品與磺脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。 5、本品與胰腺素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6、應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7、部份病人發(fā)現(xiàn)在臨床無(wú)癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12吸收，可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測(cè)血象，患者至少每年檢查一次血液學(xué)參數(shù)。 8、本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。 9、發(fā)生皮疹等過(guò)敏性反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。 10、本品為膜緩釋片，膜不會(huì)被吸收，會(huì)以白色囊泡或膜片排出體外。 11、本品應(yīng)在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。鹽酸二甲雙胍可通過(guò)乳汁排泄，因此哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止授乳。 13、兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。 14、老年用藥：老年患者隨年齡的增大，腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性的衰退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒(méi)有降低。 15、藥物過(guò)量：在服用本品過(guò)量時(shí)可出現(xiàn)乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的開(kāi)始通常不易監(jiān)察，它只伴隨一些非特異的癥狀，如不適、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等，也可伴隨體溫降低、血壓降低、心動(dòng)過(guò)緩等。透析是一種去除蓄積的鹽酸二甲雙胍的有效辦法。

服用不當(dāng)可能導(dǎo)致上火、失眠、心悸等不適癥狀。