異煙肼維B6片

雙環醇片

本品主要成份為雙環醇。

遼寧康泰藥業有限公司

北京協和藥廠

國藥準字H21023715

國藥準字H20051712

異煙肼維B6片主要用于治療各型肺結核，也可用于結核性腦膜炎及其它肺外結核。同時，該藥品還可用于預防長期和大劑量使用異煙肼治療結核時可能出現的周圍神經炎。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

成人每日口服0.3g，分23次服用；兒童每日按體重1020mg/kg，分23次服用。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

異煙肼可能引起肝損傷、周圍神經炎、胃腸道不適、皮疹等副作用。維生素B6過量可能導致感覺異常、步態不穩等。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

異煙肼維B6片主要用于治療各型肺結核，也可用于結核性腦膜炎及其它肺外結核。同時，該藥品還可用于預防長期和大劑量使用異煙肼治療結核時可能出現的周圍神經炎。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 定期檢查肝功能；3. 避免飲酒；4. 出現皮疹等過敏反應應立即停藥；5. 高尿酸血癥患者慎用。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。