異煙肼維B6片

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遼寧康泰藥業有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H21023715

國藥準字H20110061

異煙肼維B6片主要用于治療各型肺結核，也可用于結核性腦膜炎及其它肺外結核。同時，該藥品還可用于預防長期和大劑量使用異煙肼治療結核時可能出現的周圍神經炎。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

成人每日口服0.3g，分23次服用；兒童每日按體重1020mg/kg，分23次服用。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

異煙肼可能引起肝損傷、周圍神經炎、胃腸道不適、皮疹等副作用。維生素B6過量可能導致感覺異常、步態不穩等。

?？颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己谩II期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質性肺?。↖LD）的不良反應。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

異煙肼維B6片主要用于治療各型肺結核，也可用于結核性腦膜炎及其它肺外結核。同時，該藥品還可用于預防長期和大劑量使用異煙肼治療結核時可能出現的周圍神經炎。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 定期檢查肝功能；3. 避免飲酒；4. 出現皮疹等過敏反應應立即停藥；5. 高尿酸血癥患者慎用。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺?。↖LD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。