乙酰吉他霉素

愛普列特片

本品主要成分為乙酰吉他霉素。

本品的主要成分：愛普列特。

云南永安制藥有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H10940020

國藥準(zhǔn)字H20010669

乙酰吉他霉素膠囊/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑：

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

乙酰吉他霉素膠囊： 口服。成人每日0.8g-1.2g，分3-4次服用，小兒每日每公斤體重25-50mg，分3-4次服用。療程7-10天。 乙酰吉他霉素含片： 口含服，一日4-6片，一次1片。 乙酰吉他霉素顆粒： 口服，撕開小袋，倒入溫開水（40℃以下）中，混溶后服用。兒童，按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，疔程7-10日。 乙酰吉他霉素干混懸劑： 口服，成人一次0.2-0.4g，一日3-4次，一日總量為0.8-1.2g。兒童，按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，療程7-14日。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫(yī)囑。

對本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。

乙酰吉他霉素膠囊/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑：

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

乙酰吉他霉素膠囊： 1、過敏癥中偶有出現(xiàn)藥疹、蕁麻疹等過敏癥狀。 2、腸胃反應(yīng)，有時會出現(xiàn)食欲不振、惡心、嘔吐、軟便、下痢等癥狀。 3、肝臟：在連續(xù)服用時，有個別出現(xiàn)肝臟反應(yīng)。 乙酰吉他霉素含片/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑： 偶有消化道不適、皮疹等。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量，導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮。

乙酰吉他霉素膠囊： 1、服藥期間若出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、皮疹等癥狀，應(yīng)停藥。 2、連續(xù)服用本品，應(yīng)注意觀察肝臟情況，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥。 3、孕婦及哺乳期婦女：據(jù)文獻(xiàn)報道，乙酰吉他霉素在子宮及乳汁中均有分布，因此孕婦及哺乳母親服用本品應(yīng)慎用。 4、藥物過量：本品為較低毒性藥物，在服用過量情況下，應(yīng)停止服用乙酰吉他霉素，過量的處理包括立即清除尚未吸收的藥物或采取其他措施。 乙酰吉他霉素含片： 1、服藥期間若出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、皮疹等癥狀，應(yīng)終止服用。 2、為防止產(chǎn)生耐藥菌，服用時間須限定在治療所需最短期限內(nèi)。 乙酰吉他霉素顆粒： 服藥期間若出現(xiàn)皮膚發(fā)紅，皮疹等癥狀，應(yīng)終止服用。本品偶可引起一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高。對大環(huán)內(nèi)酯類過敏或肝功能不全者慎用。 乙酰吉他霉素干混懸劑： 1、對大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏或肝功能不全者慎用。 2、用40℃以下溫開水沖溶后服用。 3、本品為抑菌性藥物，要按一定時間間隔給藥，以保持體內(nèi)藥物濃度，有利于藥效的發(fā)揮。 4、本品與紅霉素有交叉耐藥。 5、用藥期間定期隨訪肝功能。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測前列腺癌時，應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。