乙酰吉他霉素

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為乙酰吉他霉素。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

云南永安制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940020

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

乙酰吉他霉素膠囊/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

乙酰吉他霉素膠囊： 口服。成人每日0.8g-1.2g，分3-4次服用，小兒每日每公斤體重25-50mg，分3-4次服用。療程7-10天。 乙酰吉他霉素含片： 口含服，一日4-6片，一次1片。 乙酰吉他霉素顆粒： 口服，撕開小袋，倒入溫開水（40℃以下）中，混溶后服用。兒童，按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，疔程7-10日。 乙酰吉他霉素干混懸劑： 口服，成人一次0.2-0.4g，一日3-4次，一日總量為0.8-1.2g。兒童，按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，療程7-14日。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對(duì)本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

乙酰吉他霉素膠囊/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

乙酰吉他霉素膠囊： 1、過敏癥中偶有出現(xiàn)藥疹、蕁麻疹等過敏癥狀。 2、腸胃反應(yīng)，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)食欲不振、惡心、嘔吐、軟便、下痢等癥狀。 3、肝臟：在連續(xù)服用時(shí)，有個(gè)別出現(xiàn)肝臟反應(yīng)。 乙酰吉他霉素含片/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑： 偶有消化道不適、皮疹等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

乙酰吉他霉素膠囊： 1、服藥期間若出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、皮疹等癥狀，應(yīng)停藥。 2、連續(xù)服用本品，應(yīng)注意觀察肝臟情況，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥。 3、孕婦及哺乳期婦女：據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，乙酰吉他霉素在子宮及乳汁中均有分布，因此孕婦及哺乳母親服用本品應(yīng)慎用。 4、藥物過量：本品為較低毒性藥物，在服用過量情況下，應(yīng)停止服用乙酰吉他霉素，過量的處理包括立即清除尚未吸收的藥物或采取其他措施。 乙酰吉他霉素含片： 1、服藥期間若出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、皮疹等癥狀，應(yīng)終止服用。 2、為防止產(chǎn)生耐藥菌，服用時(shí)間須限定在治療所需最短期限內(nèi)。 乙酰吉他霉素顆粒： 服藥期間若出現(xiàn)皮膚發(fā)紅，皮疹等癥狀，應(yīng)終止服用。本品偶可引起一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高。對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類過敏或肝功能不全者慎用。 乙酰吉他霉素干混懸劑： 1、對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏或肝功能不全者慎用。 2、用40℃以下溫開水沖溶后服用。 3、本品為抑菌性藥物，要按一定時(shí)間間隔給藥，以保持體內(nèi)藥物濃度，有利于藥效的發(fā)揮。 4、本品與紅霉素有交叉耐藥。 5、用藥期間定期隨訪肝功能。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。