乙酰吉他霉素

來那度胺膠囊

本品主要成分為乙酰吉他霉素。

本品主要成份為來那度胺。

云南永安制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H10940020

國藥準字H20204026

乙酰吉他霉素膠囊/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑：

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

乙酰吉他霉素膠囊： 口服。成人每日0.8g-1.2g，分3-4次服用，小兒每日每公斤體重25-50mg，分3-4次服用。療程7-10天。 乙酰吉他霉素含片： 口含服，一日4-6片，一次1片。 乙酰吉他霉素顆粒： 口服，撕開小袋，倒入溫開水（40℃以下）中，混溶后服用。兒童，按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，疔程7-10日。 乙酰吉他霉素干混懸劑： 口服，成人一次0.2-0.4g，一日3-4次，一日總量為0.8-1.2g。兒童，按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，療程7-14日。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

對本品及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

乙酰吉他霉素膠囊/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑：

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

乙酰吉他霉素膠囊： 1、過敏癥中偶有出現藥疹、蕁麻疹等過敏癥狀。 2、腸胃反應，有時會出現食欲不振、惡心、嘔吐、軟便、下痢等癥狀。 3、肝臟：在連續服用時，有個別出現肝臟反應。 乙酰吉他霉素含片/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑： 偶有消化道不適、皮疹等。

乙酰吉他霉素膠囊： 1、服藥期間若出現皮膚發紅、皮疹等癥狀，應停藥。 2、連續服用本品，應注意觀察肝臟情況，發現異常應停藥。 3、孕婦及哺乳期婦女：據文獻報道，乙酰吉他霉素在子宮及乳汁中均有分布，因此孕婦及哺乳母親服用本品應慎用。 4、藥物過量：本品為較低毒性藥物，在服用過量情況下，應停止服用乙酰吉他霉素，過量的處理包括立即清除尚未吸收的藥物或采取其他措施。 乙酰吉他霉素含片： 1、服藥期間若出現皮膚發紅、皮疹等癥狀，應終止服用。 2、為防止產生耐藥菌，服用時間須限定在治療所需最短期限內。 乙酰吉他霉素顆粒： 服藥期間若出現皮膚發紅，皮疹等癥狀，應終止服用。本品偶可引起一過性血清氨基轉移酶增高。對大環內酯類過敏或肝功能不全者慎用。 乙酰吉他霉素干混懸劑： 1、對大環內酯類抗生素過敏或肝功能不全者慎用。 2、用40℃以下溫開水沖溶后服用。 3、本品為抑菌性藥物，要按一定時間間隔給藥，以保持體內藥物濃度，有利于藥效的發揮。 4、本品與紅霉素有交叉耐藥。 5、用藥期間定期隨訪肝功能。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。