乙酰吉他霉素

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為乙酰吉他霉素。

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

云南永安制藥有限公司

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940020

注冊(cè)證號(hào)H20181059

乙酰吉他霉素膠囊/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑：

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

乙酰吉他霉素膠囊： 口服。成人每日0.8g-1.2g，分3-4次服用，小兒每日每公斤體重25-50mg，分3-4次服用。療程7-10天。 乙酰吉他霉素含片： 口含服，一日4-6片，一次1片。 乙酰吉他霉素顆粒： 口服，撕開(kāi)小袋，倒入溫開(kāi)水（40℃以下）中，混溶后服用。兒童，按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，疔程7-10日。 乙酰吉他霉素干混懸劑： 口服，成人一次0.2-0.4g，一日3-4次，一日總量為0.8-1.2g。兒童，按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，療程7-14日。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。喊磿r(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見(jiàn)變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

對(duì)本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見(jiàn)。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見(jiàn)。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見(jiàn)。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?jiàn)，停止治療后部分恢復(fù)。3.過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見(jiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開(kāi)始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見(jiàn)，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無(wú)數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

乙酰吉他霉素膠囊/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑：

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

乙酰吉他霉素膠囊： 1、過(guò)敏癥中偶有出現(xiàn)藥疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀。 2、腸胃反應(yīng)，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)食欲不振、惡心、嘔吐、軟便、下痢等癥狀。 3、肝臟：在連續(xù)服用時(shí)，有個(gè)別出現(xiàn)肝臟反應(yīng)。 乙酰吉他霉素含片/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑： 偶有消化道不適、皮疹等。

乙酰吉他霉素膠囊： 1、服藥期間若出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、皮疹等癥狀，應(yīng)停藥。 2、連續(xù)服用本品，應(yīng)注意觀察肝臟情況，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥。 3、孕婦及哺乳期婦女：據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，乙酰吉他霉素在子宮及乳汁中均有分布，因此孕婦及哺乳母親服用本品應(yīng)慎用。 4、藥物過(guò)量：本品為較低毒性藥物，在服用過(guò)量情況下，應(yīng)停止服用乙酰吉他霉素，過(guò)量的處理包括立即清除尚未吸收的藥物或采取其他措施。 乙酰吉他霉素含片： 1、服藥期間若出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、皮疹等癥狀，應(yīng)終止服用。 2、為防止產(chǎn)生耐藥菌，服用時(shí)間須限定在治療所需最短期限內(nèi)。 乙酰吉他霉素顆粒： 服藥期間若出現(xiàn)皮膚發(fā)紅，皮疹等癥狀，應(yīng)終止服用。本品偶可引起一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高。對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類過(guò)敏或肝功能不全者慎用。 乙酰吉他霉素干混懸劑： 1、對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過(guò)敏或肝功能不全者慎用。 2、用40℃以下溫開(kāi)水沖溶后服用。 3、本品為抑菌性藥物，要按一定時(shí)間間隔給藥，以保持體內(nèi)藥物濃度，有利于藥效的發(fā)揮。 4、本品與紅霉素有交叉耐藥。 5、用藥期間定期隨訪肝功能。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開(kāi)始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。