乙酰吉他霉素

奧卡西平片

本品主要成分為乙酰吉他霉素。

奧卡西平。

云南永安制藥有限公司

北京四環制藥有限公司

國藥準字H10940020

國藥準字H20051518

乙酰吉他霉素膠囊/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑：

本品適用于治療癲癇原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。

乙酰吉他霉素膠囊： 口服。成人每日0.8g-1.2g，分3-4次服用，小兒每日每公斤體重25-50mg，分3-4次服用。療程7-10天。 乙酰吉他霉素含片： 口含服，一日4-6片，一次1片。 乙酰吉他霉素顆粒： 口服，撕開小袋，倒入溫開水（40℃以下）中，混溶后服用。兒童，按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，疔程7-10日。 乙酰吉他霉素干混懸劑： 口服，成人一次0.2-0.4g，一日3-4次，一日總量為0.8-1.2g。兒童，按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，療程7-14日。

品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用。在單藥治療和聯合用藥中，本品 應該從臨床...

對本品及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

大多數不良反應是輕到中度，并且是一過性的，主要發生在治療開始階段。本品最常見的不良反應有：疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復視、惡心、嘔吐等。

乙酰吉他霉素膠囊/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑：

本品適用于治療癲癇原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。

乙酰吉他霉素膠囊： 1、過敏癥中偶有出現藥疹、蕁麻疹等過敏癥狀。 2、腸胃反應，有時會出現食欲不振、惡心、嘔吐、軟便、下痢等癥狀。 3、肝臟：在連續服用時，有個別出現肝臟反應。 乙酰吉他霉素含片/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑： 偶有消化道不適、皮疹等。

【藥理毒理】 奧卡西平（OXCARBAZEPINE，以下簡稱本品）是卡馬西平10-酮基結構類似物，為新型抗癲癇藥。本品主要通過其活性代謝產物10-單羥基代謝物（MHD）發揮作用。本品和MHD能阻滯電壓敏感性鈉通道，穩定過度興神經細胞膜，抑制神經元重復放電，減少突觸沖動傳遞；本品可增加鉀通道傳導性和調節高電位激活鈣通道，有助于抑制癲癇發作。 MHD AMES試驗為以INXING：V79中國倉鼠細胞和大鼠骨髓微核試驗表明，本品和MHD對染色體均無致突變和斷裂作用。劑量≥300MG/KG時可增加大鼠胚胎畸形和變異的發生率，且對母體也有毒性（抑制體重增加等），但沒有直接證據表明致畸性繼發于藥物對母體的影響。 【藥代動力學】 口服本品吸收完全，在肝臟充分代謝為具有藥理活性的10-單羥基代謝物（MHD）和無藥理活性的10，11-二羥代謝物（DHD）；禁食時單劑口服本品片劑和口服液的達峰時間分別為4.5（3-13）小時和6小時；原藥和MHD的半衰期分別約為2和8小時。本品95%以上經腎臟從尿中排出。食物對本品的吸收速度和生物利用度均無影響。

乙酰吉他霉素膠囊： 1、服藥期間若出現皮膚發紅、皮疹等癥狀，應停藥。 2、連續服用本品，應注意觀察肝臟情況，發現異常應停藥。 3、孕婦及哺乳期婦女：據文獻報道，乙酰吉他霉素在子宮及乳汁中均有分布，因此孕婦及哺乳母親服用本品應慎用。 4、藥物過量：本品為較低毒性藥物，在服用過量情況下，應停止服用乙酰吉他霉素，過量的處理包括立即清除尚未吸收的藥物或采取其他措施。 乙酰吉他霉素含片： 1、服藥期間若出現皮膚發紅、皮疹等癥狀，應終止服用。 2、為防止產生耐藥菌，服用時間須限定在治療所需最短期限內。 乙酰吉他霉素顆粒： 服藥期間若出現皮膚發紅，皮疹等癥狀，應終止服用。本品偶可引起一過性血清氨基轉移酶增高。對大環內酯類過敏或肝功能不全者慎用。 乙酰吉他霉素干混懸劑： 1、對大環內酯類抗生素過敏或肝功能不全者慎用。 2、用40℃以下溫開水沖溶后服用。 3、本品為抑菌性藥物，要按一定時間間隔給藥，以保持體內藥物濃度，有利于藥效的發揮。 4、本品與紅霉素有交叉耐藥。 5、用藥期間定期隨訪肝功能。

1.應放在兒童不能接觸和看見的地方。2.本品可引起低鈉血癥，服藥期間應定時檢查血鈉。若血鈉