乙酰吉他霉素

替米沙坦片

本品主要成分為乙酰吉他霉素。

本品主要成份為替米沙坦。

云南永安制藥有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H10940020

國藥準字H20040459

乙酰吉他霉素膠囊/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑：

用于治療原發性高血壓。

乙酰吉他霉素膠囊： 口服。成人每日0.8g-1.2g，分3-4次服用，小兒每日每公斤體重25-50mg，分3-4次服用。療程7-10天。 乙酰吉他霉素含片： 口含服，一日4-6片，一次1片。 乙酰吉他霉素顆粒： 口服，撕開小袋，倒入溫開水（40℃以下）中，混溶后服用。兒童，按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，疔程7-10日。 乙酰吉他霉素干混懸劑： 口服，成人一次0.2-0.4g，一日3-4次，一日總量為0.8-1.2g。兒童，按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，療程7-14日。

應個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關，若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發生體位性低血壓，應嚴密監測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應超過40mg。

對本品及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

超過3700例進行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應通常是輕微可自行恢復的，絕少數需停藥。在安慰劑對照試驗中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應與安慰劑組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發現妊娠，應盡快停藥。所有在宮內與替米沙坦接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監測血壓，必要時采取適當措施清除藥物。 動物試驗研究表明替米沙坦可出現在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個體差異。

乙酰吉他霉素膠囊/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑：

用于治療原發性高血壓。

乙酰吉他霉素膠囊： 1、過敏癥中偶有出現藥疹、蕁麻疹等過敏癥狀。 2、腸胃反應，有時會出現食欲不振、惡心、嘔吐、軟便、下痢等癥狀。 3、肝臟：在連續服用時，有個別出現肝臟反應。 乙酰吉他霉素含片/乙酰吉他霉素顆粒/乙酰吉他霉素干混懸劑： 偶有消化道不適、皮疹等。

乙酰吉他霉素膠囊： 1、服藥期間若出現皮膚發紅、皮疹等癥狀，應停藥。 2、連續服用本品，應注意觀察肝臟情況，發現異常應停藥。 3、孕婦及哺乳期婦女：據文獻報道，乙酰吉他霉素在子宮及乳汁中均有分布，因此孕婦及哺乳母親服用本品應慎用。 4、藥物過量：本品為較低毒性藥物，在服用過量情況下，應停止服用乙酰吉他霉素，過量的處理包括立即清除尚未吸收的藥物或采取其他措施。 乙酰吉他霉素含片： 1、服藥期間若出現皮膚發紅、皮疹等癥狀，應終止服用。 2、為防止產生耐藥菌，服用時間須限定在治療所需最短期限內。 乙酰吉他霉素顆粒： 服藥期間若出現皮膚發紅，皮疹等癥狀，應終止服用。本品偶可引起一過性血清氨基轉移酶增高。對大環內酯類過敏或肝功能不全者慎用。 乙酰吉他霉素干混懸劑： 1、對大環內酯類抗生素過敏或肝功能不全者慎用。 2、用40℃以下溫開水沖溶后服用。 3、本品為抑菌性藥物，要按一定時間間隔給藥，以保持體內藥物濃度，有利于藥效的發揮。 4、本品與紅霉素有交叉耐藥。 5、用藥期間定期隨訪肝功能。

1、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應慎用替米沙坦。當調整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關時(如病人發生充血性心衰時)，以血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現相似情況。 單側或雙側腎動脈狹窄病人應用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側或雙側腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數據，病人接受替米沙坦治療時可能出現與ACEI相似的情況。