粉塵螨滴劑

布地奈德吸入粉霧劑

粉塵螨變應(yīng)原活性蛋白，粉塵螨滴劑1號(hào):蛋白濃度1μg/ml;粉塵螨滴劑2號(hào):蛋白濃度10μg/ml;粉塵螨滴劑3號(hào):蛋白濃度100μg/ml;粉塵螨滴劑4號(hào):蛋白濃度333μg/ml;粉塵螨滴劑5號(hào):蛋白濃度1000μg/ml

布地奈德。

浙江我武生物科技股份有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

國(guó)藥準(zhǔn)字S20060012

H20140421

用于粉塵螨過(guò)敏引起的過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘的脫敏治療。粉塵螨滴劑“暢迪”是由粉塵螨的活性成分配制而成的脫敏治療藥物。該產(chǎn)品針對(duì)螨過(guò)敏性哮喘及過(guò)敏性鼻炎，通過(guò)舌下含服給藥使患者反復(fù)接觸，令患者產(chǎn)生特異性的阻斷抗體和免疫耐受，從而使患 者對(duì)粉塵螨的過(guò)敏反應(yīng)減少，是一種針對(duì)螨性過(guò)敏性疾病的病因治療。本品屬于治療用生物制品，主要成分為粉塵螨變應(yīng)原活性蛋白，是國(guó)內(nèi)首個(gè)具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的舌下脫敏治療藥物。

適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。

滴于舌下，含1分鐘后吞服，每日一次。用量：療程：兩年，療程越長(zhǎng)，療效越好。注：每...

口腔吸入，本品的劑量應(yīng)依不同的病人加以調(diào)整。建議患者長(zhǎng)期規(guī)則用藥。使用方法詳見“...

詳見藥品說(shuō)明書

糖皮質(zhì)激素吸入用藥的系統(tǒng)副作用明顯低于口服給藥，文獻(xiàn)報(bào)道和上市后經(jīng)驗(yàn)提示可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 一、常見（≥1/100，

用于粉塵螨過(guò)敏引起的過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘的脫敏治療。粉塵螨滴劑“暢迪”是由粉塵螨的活性成分配制而成的脫敏治療藥物。該產(chǎn)品針對(duì)螨過(guò)敏性哮喘及過(guò)敏性鼻炎，通過(guò)舌下含服給藥使患者反復(fù)接觸，令患者產(chǎn)生特異性的阻斷抗體和免疫耐受，從而使患 者對(duì)粉塵螨的過(guò)敏反應(yīng)減少，是一種針對(duì)螨性過(guò)敏性疾病的病因治療。本品屬于治療用生物制品，主要成分為粉塵螨變應(yīng)原活性蛋白，是國(guó)內(nèi)首個(gè)具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的舌下脫敏治療藥物。

適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。

局部抗炎作用 糖皮質(zhì)激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機(jī)制尚不十分清楚。糖皮質(zhì)激素的抗炎作用，如抑制炎性介質(zhì)的釋放和抑制細(xì)胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對(duì)糖皮質(zhì)激素受體的親和力大小來(lái)比較，布地奈德的內(nèi)在效力比潑尼松龍高約15倍。 一項(xiàng)比較吸入和口服布地奈德對(duì)哮喘作用的臨床研究證實(shí)，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無(wú)顯著差異。因此吸入常規(guī)劑量的布地奈德的治療作用只能用其對(duì)呼吸道的直接作用來(lái)解釋。 對(duì)動(dòng)物和患者所進(jìn)行的誘發(fā)試驗(yàn)顯示：布地奈德具有抗過(guò)敏和抗炎作用，能緩解速發(fā)及遲發(fā)過(guò)敏反應(yīng)所引起的支氣管阻塞。 對(duì)哮喘惡化的作用 研究發(fā)現(xiàn)，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預(yù)防兒童和成人哮喘的惡化。 對(duì)運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 對(duì)氣道反應(yīng)性的影響 在高反應(yīng)性患者，布地奈德能降低氣道對(duì)直接和間接刺激的反應(yīng)。 對(duì)慢性阻塞性肺病(COPD)的作用 患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3－6個(gè)月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可

詳見藥品說(shuō)明書

1.運(yùn)動(dòng)員慎用。 2.不應(yīng)試圖靠本品快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無(wú)效，或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加，則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 3.本品是一種預(yù)防治療藥物， 因而， 盡管在病癥不發(fā)作時(shí)也應(yīng)該常規(guī)使用以獲得最佳的治療效果， 不可突然停藥。 4.對(duì)于由糖皮質(zhì)激素口服治療過(guò)渡到吸入治療的患者需特別觀察。對(duì)于腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時(shí)，在緊急情況下，如創(chuàng)傷、手術(shù)、感染或哮喘惡化時(shí)，需要額外的全身糖皮質(zhì)激素治療。這也適用于那些長(zhǎng)期接受高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素治療的患者，這些患者的腎上腺功能可能已經(jīng)損傷，其可能導(dǎo)致臨床上嚴(yán)重的腎上腺抑制。 5.在撤除期，盡管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善，但一些患者有非特異性的不適感，應(yīng)該鼓勵(lì)這些患者繼續(xù)使用吸入性糖皮質(zhì)激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質(zhì)激素，除非臨床上表現(xiàn)為不利的體征，例如出現(xiàn)腎上腺抑制的征象時(shí)。 6.以糖皮質(zhì)激素的吸入治療替代口服治療，有時(shí)可能導(dǎo)致以前口服糖皮質(zhì)激素治療所掩蓋的癥狀，例如過(guò)敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關(guān)節(jié)痛。這時(shí)應(yīng)給予