粉塵螨滴劑

布地奈德吸入粉霧劑

粉塵螨變應原活性蛋白，粉塵螨滴劑1號:蛋白濃度1μg/ml;粉塵螨滴劑2號:蛋白濃度10μg/ml;粉塵螨滴劑3號:蛋白濃度100μg/ml;粉塵螨滴劑4號:蛋白濃度333μg/ml;粉塵螨滴劑5號:蛋白濃度1000μg/ml

布地奈德。

浙江我武生物科技股份有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

國藥準字S20060012

H20140421

用于粉塵螨過敏引起的過敏性鼻炎、過敏性哮喘的脫敏治療。粉塵螨滴劑“暢迪”是由粉塵螨的活性成分配制而成的脫敏治療藥物。該產品針對螨過敏性哮喘及過敏性鼻炎，通過舌下含服給藥使患者反復接觸，令患者產生特異性的阻斷抗體和免疫耐受，從而使患 者對粉塵螨的過敏反應減少，是一種針對螨性過敏性疾病的病因治療。本品屬于治療用生物制品，主要成分為粉塵螨變應原活性蛋白，是國內首個具有國家標準的舌下脫敏治療藥物。

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥輕度、中度和重度持續性哮喘患者。

滴于舌下，含1分鐘后吞服，每日一次。用量：療程：兩年，療程越長，療效越好。注：每...

口腔吸入，本品的劑量應依不同的病人加以調整。建議患者長期規則用藥。使用方法詳見“...

詳見藥品說明書

糖皮質激素吸入用藥的系統副作用明顯低于口服給藥，文獻報道和上市后經驗提示可能發生以下不良反應： 一、常見（≥1/100，

用于粉塵螨過敏引起的過敏性鼻炎、過敏性哮喘的脫敏治療。粉塵螨滴劑“暢迪”是由粉塵螨的活性成分配制而成的脫敏治療藥物。該產品針對螨過敏性哮喘及過敏性鼻炎，通過舌下含服給藥使患者反復接觸，令患者產生特異性的阻斷抗體和免疫耐受，從而使患 者對粉塵螨的過敏反應減少，是一種針對螨性過敏性疾病的病因治療。本品屬于治療用生物制品，主要成分為粉塵螨變應原活性蛋白，是國內首個具有國家標準的舌下脫敏治療藥物。

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥輕度、中度和重度持續性哮喘患者。

局部抗炎作用 糖皮質激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機制尚不十分清楚。糖皮質激素的抗炎作用，如抑制炎性介質的釋放和抑制細胞因子介導的免疫反應，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內在效力比潑尼松龍高約15倍。 一項比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規劑量的布地奈德的治療作用只能用其對呼吸道的直接作用來解釋。 對動物和患者所進行的誘發試驗顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發及遲發過敏反應所引起的支氣管阻塞。 對哮喘惡化的作用 研究發現，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預防兒童和成人哮喘的惡化。 對運動誘發的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預防運動誘發的支氣管收縮。 對氣道反應性的影響 在高反應性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應。 對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用 患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3－6個月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可

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1.運動員慎用。 2.不應試圖靠本品快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質激素。 3.本品是一種預防治療藥物， 因而， 盡管在病癥不發作時也應該常規使用以獲得最佳的治療效果， 不可突然停藥。 4.對于由糖皮質激素口服治療過渡到吸入治療的患者需特別觀察。對于腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時，在緊急情況下，如創傷、手術、感染或哮喘惡化時，需要額外的全身糖皮質激素治療。這也適用于那些長期接受高劑量吸入性糖皮質激素治療的患者，這些患者的腎上腺功能可能已經損傷，其可能導致臨床上嚴重的腎上腺抑制。 5.在撤除期，盡管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善，但一些患者有非特異性的不適感，應該鼓勵這些患者繼續使用吸入性糖皮質激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質激素，除非臨床上表現為不利的體征，例如出現腎上腺抑制的征象時。 6.以糖皮質激素的吸入治療替代口服治療，有時可能導致以前口服糖皮質激素治療所掩蓋的癥狀，例如過敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關節痛。這時應給予