粉塵螨滴劑

玻璃酸鈉滴眼液

粉塵螨變應(yīng)原活性蛋白，粉塵螨滴劑1號:蛋白濃度1μg/ml;粉塵螨滴劑2號:蛋白濃度10μg/ml;粉塵螨滴劑3號:蛋白濃度100μg/ml;粉塵螨滴劑4號:蛋白濃度333μg/ml;粉塵螨滴劑5號:蛋白濃度1000μg/ml

玻璃酸鈉

浙江我武生物科技股份有限公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國藥準(zhǔn)字S20060012

H20130583

用于粉塵螨過敏引起的過敏性鼻炎、過敏性哮喘的脫敏治療。粉塵螨滴劑“暢迪”是由粉塵螨的活性成分配制而成的脫敏治療藥物。該產(chǎn)品針對螨過敏性哮喘及過敏性鼻炎，通過舌下含服給藥使患者反復(fù)接觸，令患者產(chǎn)生特異性的阻斷抗體和免疫耐受，從而使患 者對粉塵螨的過敏反應(yīng)減少，是一種針對螨性過敏性疾病的病因治療。本品屬于治療用生物制品，主要成分為粉塵螨變應(yīng)原活性蛋白，是國內(nèi)首個具有國家標(biāo)準(zhǔn)的舌下脫敏治療藥物。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；·手術(shù)后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

滴于舌下，含1分鐘后吞服，每日一次。用量：療程：兩年，療程越長，療效越好。注：每...

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸...

詳見藥品說明書

至批準(zhǔn)時為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計4208例中，證實為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結(jié)膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)采取停藥等妥善的處置。幾率種類0.1～5%以下0.1%以下過敏癥眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼瘙癢感、刺激感、結(jié)膜炎、結(jié)膜充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙 眼脂

用于粉塵螨過敏引起的過敏性鼻炎、過敏性哮喘的脫敏治療。粉塵螨滴劑“暢迪”是由粉塵螨的活性成分配制而成的脫敏治療藥物。該產(chǎn)品針對螨過敏性哮喘及過敏性鼻炎，通過舌下含服給藥使患者反復(fù)接觸，令患者產(chǎn)生特異性的阻斷抗體和免疫耐受，從而使患 者對粉塵螨的過敏反應(yīng)減少，是一種針對螨性過敏性疾病的病因治療。本品屬于治療用生物制品，主要成分為粉塵螨變應(yīng)原活性蛋白，是國內(nèi)首個具有國家標(biāo)準(zhǔn)的舌下脫敏治療藥物。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；·手術(shù)后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

藥理：1.作用機制玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子，因而具有優(yōu)異的保水性。2.促進角膜創(chuàng)傷治愈作用（家兔）對家兔角膜上皮創(chuàng)傷模型，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進創(chuàng)傷愈合的作用。3.促進角膜上皮伸展作用（家兔）對離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織，玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔）對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著地防止角膜干燥。5.臨床效果包括雙盲試驗在內(nèi)的臨床試驗顯示本品對干眼綜合征(dry eye syndrome)﹑干燥綜合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結(jié)膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。動物種類滴眼時間藥物濃度滴 眼方法試驗結(jié)果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未見眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

詳見藥品說明書

1、給藥途徑：只可做滴眼用。2、給藥時：1）為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。2）不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。