注射用硫酸核糖霉素

鹽酸小檗胺片

本品的主要成分為硫酸核糖霉素（C17H34N4O10·nH2SO4（n<2））。

化學(xué)名稱：鹽酸小檗胺分子式：C37H40N2O6·2HCI分子量：681

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遼寧可濟(jì)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H21021734

國(guó)藥準(zhǔn)字H21023228

本品適用于敏感腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬等引起的各種嚴(yán)重感染，如肺炎、敗血癥、膽道感染等。通常多與廣譜半合成青霉素類、頭孢菌素類或其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。

用于各種原因引起的白細(xì)胞減少癥。亦可用于預(yù)防癌癥放療、化療后白細(xì)胞減少。

1、使用前每瓶含量為0.2g、0.5g、1g的本品分別加入滅菌注射用水或生理鹽水2ml、3ml、4ml，完全溶解后作肌內(nèi)注射。 2、成人一日1-2g，分2次肌內(nèi)注射；兒童按體重每日20-40mg/kg，分2次肌內(nèi)注射。

口服，一日3次，一次4片；或遵醫(yī)囑。

對(duì)本品或氨基糖苷類藥物有過(guò)敏史者禁用。

少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)頭昏、無(wú)力、便秘、口干并伴有陣發(fā)性腹痛、腹脹等癥狀，但繼續(xù)服藥均能耐受，服藥一周后不適癥狀可自行減輕或消失。偶見(jiàn)心慌、咳喘。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于敏感腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬等引起的各種嚴(yán)重感染，如肺炎、敗血癥、膽道感染等。通常多與廣譜半合成青霉素類、頭孢菌素類或其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。

用于各種原因引起的白細(xì)胞減少癥。亦可用于預(yù)防癌癥放療、化療后白細(xì)胞減少。

本品的毒性較卡那霉素輕，但劑量亦應(yīng)比后者稍大。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中本品對(duì)豚鼠的聽(tīng)力及耳蝸病理?yè)p害比卡那霉素和慶大霉素低。 1、少見(jiàn)皮疹、麻木、耳鳴、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉等。 2、偶見(jiàn)聽(tīng)力減輕、眩暈、維生素K或維生素B缺乏、血尿素氮及血氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT及AST）增高等。 3、曾有2例休克報(bào)道。

1、對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星等過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品也過(guò)敏。 2、在用藥過(guò)程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查： （1）尿常規(guī)和腎功能，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 （2）聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖測(cè)定，尤其高頻聽(tīng)力測(cè)定，這對(duì)老年人尤為重要。 3、下列情況應(yīng)慎用本品： （1）失水、可使血藥濃度增高，產(chǎn)生毒性反應(yīng)的可能性增加。 （2）第8對(duì)腦神經(jīng)損害，因本品可導(dǎo)致聽(tīng)神經(jīng)和前庭功能損害。 （3）重癥肌無(wú)力或帕金森病，因本品可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。 （4）腎功能損害者，因本品可引起腎毒性。 4、氨基糖苷類與β-內(nèi)酰胺類（頭孢菌素類與青霉素類）混合時(shí)可導(dǎo)致相互失活。本品與上述抗生素合用時(shí)必須分瓶注射。本品亦不宜與其他藥物同瓶注射。 5、本品僅供肌內(nèi)注射，通常療程不宜超過(guò)14天。 6、腎功能不全者應(yīng)根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量。肌酐清除率可直接測(cè)定或從患者血肌酐值按下式計(jì)算： （1）成年男性肌酐清除率=[（140-年齡）×標(biāo)準(zhǔn)體重（kg）]/[72×患者血肌酐濃度（mg/dl）]或[（140-年齡）×標(biāo)準(zhǔn)體重（kg）]/[50×患者血肌酐濃度（μmol/L）] （2）成年女性肌酐清除率=[（140-年齡）×標(biāo)準(zhǔn)體重（kg）]/[72×患者血肌酐濃度（mg/dl）]×0.85或[（140-年齡）×標(biāo)準(zhǔn)體重（kg）]/[50×患者血肌酐濃度（μmol/L）]×0.85 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）在孕婦用藥中本品屬D類，即對(duì)人類有危害，但用藥后可能利大于弊。 （2）本品可穿過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒組織，有引起胎兒聽(tīng)力損害的可能。故妊娠期婦女使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。 （3）本品在乳汁中分泌量少，但哺乳期婦女用藥期間仍宜暫停哺乳。 8、兒童用藥：本品在早產(chǎn)兒及新生兒中的安全性尚未明確，故早產(chǎn)兒及新生兒不宜應(yīng)用，本品在兒科中應(yīng)慎用。 9、老年用藥：老年患者應(yīng)用本品后易引起各種毒性反應(yīng)。因老年人腎功能有一定程度生理性減退，即使其腎功能的測(cè)定值在正常范圍內(nèi)，仍應(yīng)采用較小治療量。 10、藥物過(guò)量：由于缺少特異性拮抗劑，如過(guò)量或引起毒性反應(yīng)時(shí)主要用對(duì)癥療法和支持療法，同時(shí)補(bǔ)充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除本品。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。