注射用硫酸核糖霉素

瑞舒伐他汀鈣片

本品的主要成分為硫酸核糖霉素（C17H34N4O10·nH2SO4（n<2））。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

美羅藥業股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H21021734

國藥準字H20080240

本品適用于敏感腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬等引起的各種嚴重感染，如肺炎、敗血癥、膽道感染等。通常多與廣譜半合成青霉素類、頭孢菌素類或其他抗菌藥物聯合應用。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1、使用前每瓶含量為0.2g、0.5g、1g的本品分別加入滅菌注射用水或生理鹽水2ml、3ml、4ml，完全溶解后作肌內注射。 2、成人一日1-2g，分2次肌內注射；兒童按體重每日20-40mg/kg，分2次肌內注射。

在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

對本品或氨基糖苷類藥物有過敏史者禁用。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數據和廣泛的上市后經驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和系統器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

本品適用于敏感腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬等引起的各種嚴重感染，如肺炎、敗血癥、膽道感染等。通常多與廣譜半合成青霉素類、頭孢菌素類或其他抗菌藥物聯合應用。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

本品的毒性較卡那霉素輕，但劑量亦應比后者稍大。實驗動物中本品對豚鼠的聽力及耳蝸病理損害比卡那霉素和慶大霉素低。 1、少見皮疹、麻木、耳鳴、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉等。 2、偶見聽力減輕、眩暈、維生素K或維生素B缺乏、血尿素氮及血氨基轉移酶（ALT及AST）增高等。 3、曾有2例休克報道。

1、對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星等過敏的患者，可能對本品也過敏。 2、在用藥過程中應注意進行下列檢查： （1）尿常規和腎功能，以防止出現嚴重腎毒性反應。 （2）聽力檢查或聽電圖測定，尤其高頻聽力測定，這對老年人尤為重要。 3、下列情況應慎用本品： （1）失水、可使血藥濃度增高，產生毒性反應的可能性增加。 （2）第8對腦神經損害，因本品可導致聽神經和前庭功能損害。 （3）重癥肌無力或帕金森病，因本品可引起神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱。 （4）腎功能損害者，因本品可引起腎毒性。 4、氨基糖苷類與β-內酰胺類（頭孢菌素類與青霉素類）混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素合用時必須分瓶注射。本品亦不宜與其他藥物同瓶注射。 5、本品僅供肌內注射，通常療程不宜超過14天。 6、腎功能不全者應根據肌酐清除率調整劑量。肌酐清除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計算： （1）成年男性肌酐清除率=[（140-年齡）×標準體重（kg）]/[72×患者血肌酐濃度（mg/dl）]或[（140-年齡）×標準體重（kg）]/[50×患者血肌酐濃度（μmol/L）] （2）成年女性肌酐清除率=[（140-年齡）×標準體重（kg）]/[72×患者血肌酐濃度（mg/dl）]×0.85或[（140-年齡）×標準體重（kg）]/[50×患者血肌酐濃度（μmol/L）]×0.85 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）在孕婦用藥中本品屬D類，即對人類有危害，但用藥后可能利大于弊。 （2）本品可穿過胎盤進入胎兒組織，有引起胎兒聽力損害的可能。故妊娠期婦女使用本品前必須充分權衡利弊。 （3）本品在乳汁中分泌量少，但哺乳期婦女用藥期間仍宜暫停哺乳。 8、兒童用藥：本品在早產兒及新生兒中的安全性尚未明確，故早產兒及新生兒不宜應用，本品在兒科中應慎用。 9、老年用藥：老年患者應用本品后易引起各種毒性反應。因老年人腎功能有一定程度生理性減退，即使其腎功能的測定值在正常范圍內，仍應采用較小治療量。 10、藥物過量：由于缺少特異性拮抗劑，如過量或引起毒性反應時主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除本品。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。