注射用頭孢硫脒

恩替卡韋分散片

本品主要成份為頭孢硫脒。

本品主要成份為恩替卡韋，化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

悅康藥業集團股份有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H20103656

國藥準字H20153021

本品適用于敏感菌所引起呼吸系統、肝膽系統、五官、尿路感染及心內膜炎、敗血癥。

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1、肌內注射：一次0.5g-1.0g，一日4次；小兒按體重一日50mg-100mg/kg，分3-4次給藥。 2、靜脈給藥：一次2g，一日2-4次；小兒按體重一日50mg-100mg/kg，分2-4次給藥。 3、臨用前加滅菌注射用水或氯化鈉注射液適量溶解。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。

本品適用于敏感菌所引起呼吸系統、肝膽系統、五官、尿路感染及心內膜炎、敗血癥。

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1、偶有蕁麻疹、哮喘、皮膚瘙癢，寒戰高熱、血管神經性水腫等。偶見治療后非蛋白氮和谷丙轉氨酶升高。 2、全身性損害：過敏性休克、過敏樣反應、暈厥、乏力。 3、皮膚及其附件：皮疹、斑丘疹、紅斑疹、血管性水腫、剝脫性皮炎。 4、呼吸系統：呼吸困難、胸悶、呼吸急促、喉水腫。 5、神經系統：頭暈、頭痛、抽搐、震顫、局部麻木。 6、胃腸系統：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉。 7、心血管系統：紫紺、心悸、心動過速、血壓升高、血壓下降。 8、肝膽系統：肝功能異常。 9、精神紊亂：意識模糊、精神障礙、嗜睡。 10、泌尿系統：腎功能異常、血尿。 11、血液系統：白細胞減少、粒細胞減少。 12、其他：眼瞼水腫、視覺異常、耳鳴、注射部位疼痛。

1、交叉過敏反應：應用本品前須詳細詢問頭孢菌素類及青霉素類的藥物過敏史。對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%-7%；如做免疫反應測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 2、對青霉素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。 3、腎功能減退病人應用本品須適當減量。 4、對診斷的干擾：應用本品的病人抗球蛋白試驗可出現陽性。孕婦產前應用本品，此陽性反應也可出現于新生兒。 5、本品可發生過敏性休克，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。 6、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎(頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎)者應慎用。 7、幾乎所有抗生素包括頭孢硫脒在使用時都有艱難梭菌性腹瀉的報道，根據病情嚴重程度可能為輕度腹瀉至致命性結腸炎。抗生素治療改變了結腸的正常菌群，而導致艱難梭菌的過度生長。 8、本品應即配即用，不宜長時間放置。 9、本品應單獨使用，不得與其他藥物混合在同一容器內使用。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕早期應慎用。哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚未見發生問題的報道，其應用仍須權衡利弊。 11、兒童用藥：參照用法用量。 12、老年用藥：老年患者腎功能減退，應用時須適當減量。 13、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

腎功能不全的患者 肌酐清除率