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注射用頭孢硫脒
注射用頭孢硫脒

注射用頭孢硫脒

處方藥 醫保

通用名稱:注射用頭孢硫脒

批準文號:國藥準字H20103656

生產企業: 悅康藥業集團股份有限公司

功能主治:本品適用于敏感菌所引起呼吸系統、肝膽系統、五官、尿路感染及心內膜炎、敗血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用頭孢硫脒
注射用頭孢硫脒
鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片
主要成分

本品主要成份為頭孢硫脒。

鹽酸埃克替

生產企業

悅康藥業集團股份有限公司

貝達藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20103656

國藥準字H20110061

說明
作用與功效

本品適用于敏感菌所引起呼吸系統、肝膽系統、五官、尿路感染及心內膜炎、敗血癥。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量

1、肌內注射:一次0.5g-1.0g,一日4次;小兒按體重一日50mg-100mg/kg,分3-4次給藥。 2、靜脈給藥:一次2g,一日2-4次;小兒按體重一日50mg-100mg/kg,分2-4次給藥。 3、臨用前加滅菌注射用水或氯化鈉注射液適量溶解。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據,包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉移酶升高(8.0%),絕大多數為I~II級,一般見于服藥后1-3周內,通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病(ILD)的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者,其中1例經 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關;另一例因為缺乏病理檢查結果,未能確認最終結論。

禁忌

成分

本品適用于敏感菌所引起呼吸系統、肝膽系統、五官、尿路感染及心內膜炎、敗血癥。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

藥理作用

1、偶有蕁麻疹、哮喘、皮膚瘙癢,寒戰高熱、血管神經性水腫等。偶見治療后非蛋白氮和谷丙轉氨酶升高。 2、全身性損害:過敏性休克、過敏樣反應、暈厥、乏力。 3、皮膚及其附件:皮疹、斑丘疹、紅斑疹、血管性水腫、剝脫性皮炎。 4、呼吸系統:呼吸困難、胸悶、呼吸急促、喉水腫。 5、神經系統:頭暈、頭痛、抽搐、震顫、局部麻木。 6、胃腸系統:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉。 7、心血管系統:紫紺、心悸、心動過速、血壓升高、血壓下降。 8、肝膽系統:肝功能異常。 9、精神紊亂:意識模糊、精神障礙、嗜睡。 10、泌尿系統:腎功能異常、血尿。 11、血液系統:白細胞減少、粒細胞減少。 12、其他:眼瞼水腫、視覺異常、耳鳴、注射部位疼痛。

注意事項

1、交叉過敏反應:應用本品前須詳細詢問頭孢菌素類及青霉素類的藥物過敏史。對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%-7%;如做免疫反應測定時,則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 2、對青霉素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者,不宜再選用頭孢菌素類。 3、腎功能減退病人應用本品須適當減量。 4、對診斷的干擾:應用本品的病人抗球蛋白試驗可出現陽性。孕婦產前應用本品,此陽性反應也可出現于新生兒。 5、本品可發生過敏性休克,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。 6、有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎(頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎)者應慎用。 7、幾乎所有抗生素包括頭孢硫脒在使用時都有艱難梭菌性腹瀉的報道,根據病情嚴重程度可能為輕度腹瀉至致命性結腸炎。抗生素治療改變了結腸的正常菌群,而導致艱難梭菌的過度生長。 8、本品應即配即用,不宜長時間放置。 9、本品應單獨使用,不得與其他藥物混合在同一容器內使用。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕早期應慎用。哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚未見發生問題的報道,其應用仍須權衡利弊。 11、兒童用藥:參照用法用量。 12、老年用藥:老年患者腎功能減退,應用時須適當減量。 13、藥物過量:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、據文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病(ILD)發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重,并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象,如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應中斷本品治療,立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時,應停止用藥,并對患者進行相應的治療。 文獻報道,出現間質性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。

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