硫酸魚精蛋白注射液

鹽酸莫西沙星片

本品主要成份為硫酸魚精蛋白。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

悅康藥業集團股份有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字H11020246

國藥準字H20183246

本品用于因注射肝素過量所引起的出血。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

靜注：抗肝素過量，用量與最后1次肝素使用量相當（1mg硫酸魚精蛋白可中和100單位肝素）。每次不超過5ml（50mg）。緩慢靜注。一般以每分鐘0.5ml的速度靜注，在10分鐘內注入量以不超過50mg為度。由于本品自身具有抗凝作用，因此2小時內（即本品作用有效持續時間內）不宜超過100mg。除非另有確鑿依據，不得加大劑量。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其余詳見說明書)。

對本品過敏者禁用。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經系統的影響(中樞神經系統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

本品用于因注射肝素過量所引起的出血。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

1、本品可引起心動過緩、胸悶、呼吸困難及血壓降低。大多因靜注過快所致，系藥物直接作用于心肌或周圍血管擴張引起，也有肺動脈高壓或高血壓的報道。 2、注射后有惡心嘔吐、面紅潮熱及倦怠，如作用短暫，毋需治療。 3、偶有過敏。

1、本品易破壞，口服無效。禁與堿性物質接觸。 2、靜脈注射速度過快可致熱感、皮膚發紅、低血壓心動過緩等。 3、注射器具不能帶有堿性。 4、本品過敏反應少，但對魚類過敏者應用時應注意。  

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經系統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關節