復方賴氨酸顆粒

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為復方制劑，每包3克含鹽酸賴氨酸2700毫克、葡萄糖酸鈣150毫克、維生素B110.5毫克、維生素B6 6毫克。輔料為：羧甲纖維素鈉、可溶性淀粉、香精。

鹽酸托莫西汀。

白云山東泰商丘藥業(yè)有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準字H41024755

H20110147

用于防治賴氨酸缺乏引起的小兒食欲缺乏，營養(yǎng)不良和補充賴氨酸、維生素與鈣元素。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服。一次1包，一日3次。用溫開水或菜湯、果汁沖服。飯后服用。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

1.偶見噯氣、腹部不適、便秘等。2.過量使用可出現(xiàn)頭痛、疲倦、煩躁、食欲缺乏。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預測不良反應的發(fā)生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

用于防治賴氨酸缺乏引起的小兒食欲缺乏，營養(yǎng)不良和補充賴氨酸、維生素與鈣元素。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

本品所含賴氨酸為人體必需氨基酸，能促進生長發(fā)育，修復受損神經(jīng)組織；維生素B1和B6參與體內(nèi)輔酶的形成，促進體內(nèi)新陳代謝；鈣在參與人體骨骼的形成、骨組織的重建、肌肉收縮、神經(jīng)傳遞、凝血機制以及維持毛細血管通透性等具有重要作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 高氯血癥患者慎用；3. 腎功能不全患者慎用；4. 過敏體質者慎用；5. 嚴格按照說明書用法用量服用。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。