鹽酸尼卡地平片

格列美脲分散片

本品主要成分鹽酸尼卡地平。

本品主要成份為格列美脲。

河南太龍藥業股份有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20063441

國藥準字H20100182

本品用于高血壓和勞力型心絞痛。

適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲分散片不適用于I型糖尿病(例如，有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療)、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅昏迷或昏迷的治療。

1、高血壓：口服，起始劑量20mg/次，一日3次，可隨反應調整劑量至40mg/次，一日3次。增加劑量前至少連續給藥3日以上，以保證達到穩態血藥濃度。可與利尿劑、β-阻滯劑等抗高血壓藥物合用。 2、心絞痛：口服，起始劑量20mg/次，一日3次，可隨反應調整劑量至一次40mg/次，一日3次。增加劑量前至少連續給藥3日以上，以保證達到穩態血藥濃度。可與硝酸酯類、β-阻滯劑等抗心絞痛藥合用。

遵醫囑口服用藥。對于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期測量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量；測定糖化血紅蛋白水平以監測患者的治療效果。通常起始劑量：在初期治療階段，格列美脲的起始劑量為1～2mg每天一次，早餐時或*次主餐時給藥。那些對降糖藥敏感的患者應以1mg每天一次開始，且應謹慎調整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在精確的劑量關系。格列美脲最大初始劑量不超過2mg。通常維持劑量：通常維持劑量是1～4mg每天一次，最大維持量是6mg每天一次。劑量達到2mg后，劑量的增加根據患者的血糖變化，每1～2周劑量上調不超過2mg。

1、對本品有過敏反應者。 2、重度主動脈狹窄病人。 3、顱內出血尚未完全止血的患者。 4、腦中風急性期顱內壓增高的患者。

本品活性成分為格列美脲，屬口服磺脲類降糖藥。用于治療非胰島素依賴型糖尿病。格列美脲主要通過刺激胰島細胞釋放胰島素發揮作用。如其它磺脲類藥物，格列美脲刺激胰島細胞釋放胰島素這一作用主要基于增加胰島細胞對生理濃度葡萄糖的反應性。此外，格列美脲也有明顯的胰腺以外的作用，這一作用也存在于其它的磺脲類藥物。胰島素釋放：磺脲類藥物通過關閉胰島細胞膜ATP依賴性鉀通道而調節胰島素的分泌。關閉鉀通道誘發細胞膜去極化，同時開放鈣通道導致鈣離子向細胞內流入增加，通過胞吐作用刺激胰島素的釋放。格列美脲以高交換速率同ATP依賴性鉀通道相關的細胞膜蛋白結合，其結合部位不同于傳統的磺脲類藥物結合部位。胰腺外活性：胰腺外效應為改善外周組織對胰島素的敏感性，并減少肝臟對胰島素的攝取，外周肌肉和脂肪組織攝取血液中的葡萄糖，是通過位于細胞膜的特異性轉運蛋白，葡萄糖在這些組織中的轉移限制了葡萄糖的利用速率。格列美脲快速增加肌肉和脂肪細胞胞漿膜活性葡萄糖轉移分子的數量，從而刺激葡萄糖的攝取。格列美脲增加糖基磷脂酰肌醇特異性磷脂酸C的活性，這與在孤立的脂肪和肌肉細胞中藥物誘導的脂肪和糖原的合成有關。格列美脲通過增加細胞內2，6

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：妊娠期禁用格列美脲片。否則有傷害胎兒的危險。妊娠期病人必須改用胰島素。對計劃懷孕的病人，應通知她們的醫生。2.哺乳：為了防止可能的母乳攝入和可能的兒童傷害，哺乳期婦女禁止服用格列美脲片。如有必要，患者必須改用胰島素，或停止哺乳。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥安全性和有效性的研究資料。 一項在30名兒科2型糖尿病患者（年齡為10-17歲）中評價格列美脲1mg單次給藥的藥代動力學學、安全性和耐受性的實驗顯示平均AUC(0-last)、Cmax和t1/2與之前在成人觀察到的結果相似。老年用藥：沒有特別指導，或遵醫囑。

本品用于高血壓和勞力型心絞痛。

適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲分散片不適用于I型糖尿病(例如，有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療)、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅昏迷或昏迷的治療。

1、較常見者有足踝部水腫、頭暈、頭痛、面部潮紅等。 2、有時出現谷丙轉氨酶（GPT）、谷草轉氨酶（GOT）升高。 3、較少見者有心悸、心動過速、心絞痛加重，減少劑量或加β受體阻滯劑可以糾正。 4、少有惡心、口干、便秘、乏力、皮疹等。 5、偶有膽紅素、乳酸脫氫酶、膽固醇、尿素氮、肌酐升高；偶見粒細胞減少。

1、肝、腎功能障礙、低血壓、青光眼、孕婦、哺乳期婦女、兒童慎用本品，肝功能不全的患者宜從低劑量（一次20mg，一日2次）開始治療。 2、充血性心力衰竭患者慎用，特別是在與β受體阻滯劑合用時。 3、本品慎用于急性腦梗塞和腦缺血患者，以防發生低血壓。 4、在治療早期決定合適劑量的過程中，應仔細監測血壓，注意避免。 5、發生低血壓。 6、本品的最大降壓作用是在血藥峰濃度時，故宜在給藥后1-2小時。 7、測血壓；為了解降壓是否滿意，則宜在血藥谷濃度（給藥后8小時）測血壓。 8、用藥后注意患者反應，尤其對于降壓后心率加快者。 9、本品與β受體阻滯劑合用時，應避免突然停β受體阻滯劑，須逐漸減少劑量。 10、停用本品時應逐漸減少劑量，并密切觀察病情。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦中的應用尚缺乏良好的對照研究，個別動物實驗中有不利影響，故人體應用須權衡利弊。本品可能排入乳汁，大鼠口服本品后在乳汁中檢測到高濃度的尼卡地平，故建議哺乳期婦女不用此藥。 12、兒童用藥：尚不明確。 13、老年用藥：本品在老年人（≥65歲）與中青年人中的藥動學研究未發現差異，故老年人用藥與中青年人相同。 14、藥物過量：尼卡地平過量可引起顯著低血壓和心動過緩，伴嗜睡、意識模糊和言語不清。可采用對癥治療如排空胃內容物、抬高四肢、注意循環血量和尿排出量、心臟和呼吸功能的監測血管、靜脈補液，對嚴重低血壓患者給予血管升壓藥。

1. 定期監測血糖和糖化血紅蛋白；2. 避免飲酒；3. 定期檢查腎功能；4. 避免劇烈運動；5. 孕婦和哺乳期婦女禁用；6. 肝腎功能不全者慎用。