瑞秦源(注射用轉化糖)

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品為復方制劑，其組分為果糖、葡萄糖。

鹽酸洛哌丁胺。化學名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

海南靈康制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20060415

國藥準字H10910085

本品適用于需要非口服途徑補充能量的患者。尤其是下列情況：

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

靜脈滴注，用前每支用注射用水250ml溶解稀釋，成人常用量為每次250-1000ml，滴注速度應低于0.5g/kg/hr（以果糖計）。用量視病情需要而定。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

1、遺傳性果糖不耐受患者禁用，痛風和高尿酸血癥患者禁用。 2、警告：應警惕本品過量使用或不正確使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

本品適用于需要非口服途徑補充能量的患者。尤其是下列情況：

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

1、據報道，可能會引起臉紅、風疹、發熱等過敏反應。  2、大劑量、快速輸注可能會導致乳酸中毒和高尿酸血癥。長期單純使用可引起電解質紊亂。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1、嚴重肝病患者、腎功能不全患者、有酸中毒傾向以及高尿酸血癥患者慎用：糖尿病患者不宜過多輸注。 2、本品過量使用或不正確使用有可能引起嚴重的酸中毒，故不推薦腸外營養中完全替代葡萄糖。 3、水腫及嚴重心功能不全者應嚴格控制輸液量。 4、本品不得用于甲醇中毒的治療，因其能加劇甲醇的氧化成甲醛。 5、本品啟封后立即使用，輸液后的剩余藥液切勿貯藏再用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。僅在明確需要使用時，才可將本品用于孕婦。 7、兒童用藥：尚不明確。如有必要，可按年齡、體重及病情計算用量。 8、老年用藥：一般老年患者身體機能降低，輸注速度應減慢，注射劑量應降低。 9、藥物過量：輸注本品每天最多不應超過300g果糖，過量輸注以原型從尿中排出。因大量輸注有可能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血癥，因此也有部分國家將每天果糖用量限定在25g以內。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置于兒童不易拿到處。