重酒石酸間羥胺注射液

達沙替尼片

本品的主要成分為重酒石酸間羥胺。

達沙替尼。

上海福達制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H31021006

國藥準字H20133272

1、本品適用于防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1、成人用量：成人極量一次100mg(每分鐘0.3-0.4mg)。 （1）肌內或皮下注射：2-10mg/次（以間羥胺計），由于最大效應不是立即顯現，在重復用藥前對初始量效應至少應觀察10分鐘。 （2）靜脈注射：初量0.5-5mg，繼而靜滴，用于重癥休克。 （3）靜脈滴注：將間羥胺15-100mg，加入5%葡萄糖液或氯化鈉注射液500ml中滴注，調節滴速以維持合適的血壓。 2、小兒用量： （1）肌內或皮下注射：按0.1mg/kg，用于嚴重休克。 （2）靜脈滴注：0.4mg/kg或按體表面積12mg/m2，用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺1mg的溶液，滴速以維持合適的血壓水平為度。 （3）配制后應于24小時內用完，滴注液中不得加入其他難溶于酸性溶液配伍禁忌的藥物。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

尚不明確。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

1、本品適用于防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1、心律失常，發生率隨用量及病人的敏感性而異。 2、升壓反應過快過猛可致急性肺水腫、心律失常、心跳停頓。 3、過量的表現為抽搐、嚴重高血壓、嚴重心律失常，此時應立即停藥觀察。血壓過高者可用5-10mg酚妥拉明靜脈注射，必要時可重復。 4、靜脈滴注時藥液外溢，可引起局部血管嚴重收縮，導致組織壞死糜爛或紅腫硬結形成膿腫。 5、長期使用驟然停藥時可能發生低血壓。

1、甲狀腺功能亢進、高血壓、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和瘧疾病史者慎用。 2、血容量不足者應先糾正后再用本品。 3、本品有蓄積作用，如用藥后血壓上升不明顯，須觀察10分鐘以上再決定是否增加劑量，以免冒然增量致使血壓上升過高。 4、給藥時應選用較粗大靜脈注射，并避免藥液外溢。 5、短期內連續應用，出現快速耐受性，作用會逐漸減弱。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：藥物過量，血壓過高者可靜注酚妥拉明5-10mg。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。