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硫酸妥布霉素注射液
硫酸妥布霉素注射液

硫酸妥布霉素注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:硫酸妥布霉素注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31020995

生產(chǎn)企業(yè): 上海福達(dá)制藥有限公司

功能主治:1、本品用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎)、泌尿生殖系統(tǒng)感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等,或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株無(wú)效)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
硫酸妥布霉素注射液
硫酸妥布霉素注射液
氨溴特羅口服液
氨溴特羅口服液
主要成分

本品主要成份為妥布霉素。

本品為復(fù)方制劑,其組分為每ml含:鹽酸氨溴索1.5mg,鹽酸克侖特羅1μg。

生產(chǎn)企業(yè)

上海福達(dá)制藥有限公司

北京韓美藥品有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020995

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040317

說(shuō)明
作用與功效

1、本品用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎)、泌尿生殖系統(tǒng)感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等,或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株無(wú)效)。

用于治療急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。

用法用量

1、肌內(nèi)注射或靜脈滴注。 2、成人按體重一次1-1.7mg/kg,每8小時(shí)1次,療程7-14日。 3、小兒按體重: (1)早產(chǎn)兒或出生0-7日小兒:一次2mg/kg,每12-24小時(shí)1次。 (2)其他小兒:一次2mg/kg,每8小時(shí)1次。

1.小兒(12歲以下):口服,一次2.5~15ml,一日2次。 根據(jù)年齡及體重調(diào)...

副作用

1、對(duì)本品或其他氨基糖苷類過(guò)敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。 2、腎衰竭者禁用。

1、精神神經(jīng)系統(tǒng):偶見(jiàn)頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈、失眠、四肢麻木等。 2、循環(huán)系統(tǒng):偶見(jiàn)心悸、心動(dòng)過(guò)速、血壓升高、心律不齊等。 3、過(guò)敏癥:偶見(jiàn)過(guò)敏性皮疹,且有部分特異體質(zhì)患者中,可發(fā)生全身性過(guò)敏,表現(xiàn)為瘙癢,支氣管痙攣,低血壓、虛脫癥等,此時(shí)應(yīng)停藥。 4、其它:偶見(jiàn)ALT、AST升高、倦怠胃腸不適等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:據(jù)報(bào)道,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)中,孕后期使用本品后,子宮平滑肌收縮受到抑制,從而引起分娩推遲。本品對(duì)胎兒的安全性尚不明確,因而孕婦尤其是妊娠3個(gè)月內(nèi)的孕婦應(yīng)慎用。本品可經(jīng)乳汁排泄,哺乳期婦女應(yīng)慎用。

成分

1、本品用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎)、泌尿生殖系統(tǒng)感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等,或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株無(wú)效)。

用于治療急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。

藥理作用

1、全身給藥合并鞘內(nèi)注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。 2、發(fā)生率較多者有聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性、影響前庭、腎毒性)。發(fā)生率較低者有呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無(wú)力(神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性)。本品引起腎功能減退的發(fā)生率較慶大霉素低。 3、停藥后如發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感,須注意耳毒性。

氨溴特羅口服溶液是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的復(fù)方制劑。其中鹽酸氨溴索為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng),使痰液易于咳出。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動(dòng)劑,有松弛支氣管平滑肌,增強(qiáng)纖毛運(yùn)動(dòng)、溶解粘液,促進(jìn)痰液排出的作用。

注意事項(xiàng)

1、腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽(tīng)力減退者、失水、重癥肌無(wú)力或帕金森病及老年患者慎用。 2、本品1個(gè)療程不超過(guò)7-14日。 3、交叉過(guò)敏:對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過(guò)敏的患者,可能對(duì)本品過(guò)敏。 4、對(duì)患者(尤其對(duì)腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者)應(yīng)注意監(jiān)測(cè): (1)聽(tīng)電圖:對(duì)老年患者須在用藥前、用藥過(guò)程中定期及長(zhǎng)期用藥后用以檢測(cè)高頻聽(tīng)力損害。 (2)溫度刺激試驗(yàn):在用藥前、用藥過(guò)程中定期及長(zhǎng)期用藥后用以檢測(cè)前庭毒性。 (3)尿常規(guī)檢查和腎功能測(cè)定,在用藥前、用藥過(guò)程上中定期測(cè)定腎功能,以防止嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 (4)在用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)本品的血清濃度,一般于靜脈滴注后30分鐘到1小時(shí)測(cè)血清峰濃度,于下次用藥前測(cè)血清谷濃度,當(dāng)峰濃度超過(guò)12mg/ml、谷濃度超過(guò)2mg/ml時(shí)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。 5、肌酐清除率在70ml/分鐘以下者其維持劑量須根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率進(jìn)行調(diào)整。 6、本品靜脈滴注時(shí)必須經(jīng)充分稀釋。可將每次用量加入50-200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋成濃度為1mg/ml(0.1%)的溶液,在30-60分鐘內(nèi)滴完(滴注時(shí)間不可少于20分鐘),小兒用藥時(shí)稀釋的液量應(yīng)相應(yīng)減少。 7、本品不能靜脈注射,以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。不宜皮下注射,因可引起疼痛。 8、長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)。 9、應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分,以減少腎小管損害。 10、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品可穿過(guò)胎盤,在臍帶血中達(dá)到的濃度約與母血中相近,據(jù)報(bào)道氨基糖苷類曾引致人類胎兒聽(tīng)力損害,故孕婦禁用。 (2)本品亦可在人乳中少量分泌,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 12、兒童用藥:年齡對(duì)于本品的血藥濃度有顯著影響。劑量相同時(shí),5歲以下小兒的平均血藥峰濃度約為成人的一半,5-10歲兒童約為成人的2/3。按體表面積計(jì)算給藥劑量可消除年齡造成的差異。小兒應(yīng)慎用本品。在小兒使用過(guò)程中,要注意監(jiān)測(cè)聽(tīng)力和腎功能,以防本品產(chǎn)生的腎毒性和耳毒性。 13、老年用藥:老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng),因此在療程中監(jiān)測(cè)腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽(tīng)力減退。此外,老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長(zhǎng)給藥間隔,以與其年齡、腎功能和第8對(duì)腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。 14、藥物過(guò)量: (1)本品過(guò)量的嚴(yán)重程度與劑量大小、患者的腎功能、脫水狀態(tài)、年齡以及是否同時(shí)使用有類似毒性作用的藥物等有關(guān)。成人一天用量超過(guò)5mg/kg,兒童一天用量超過(guò)7.5mg/kg或用藥療程過(guò)長(zhǎng)以及對(duì)腎功能不全患者的用藥劑量未作調(diào)整均可引起本品的毒性。毒性發(fā)作可發(fā)生在用藥后10天。毒性作用主要表現(xiàn)為腎功能損害以及前庭神經(jīng)和聽(tīng)神經(jīng)的損害,也可發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸麻痹。 (2)本品無(wú)特異性對(duì)抗藥,過(guò)量或引起毒性反應(yīng)時(shí),主要用對(duì)癥療法和支持療法。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除本品。新生兒也可考慮換血療法。

1)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥,高血壓、心臟疾病(心功能不全、心律不齊等)、糖尿病、重度腎功能不全患者慎用。 2)曾有服用β2受體激動(dòng)劑導(dǎo)致血清鉀含量降低的報(bào)道,而黃嘌呤類藥物、甾體類藥物及利尿劑可能加劇β2受體激動(dòng)劑降低血清鉀的作用,合用時(shí)應(yīng)特別注意。尤其在低氧血癥時(shí),血清鉀的降低對(duì)心律的影響更大,應(yīng)監(jiān)測(cè)血清鉀。 3)運(yùn)動(dòng)員慎用。

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