硫酸新霉素片

妥布霉素滴眼液

本品的主要成分為硫酸新霉素。

活性成份:妥布霉素。

上海福達制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H31020916

注冊證號H20140811

1、本品適用于腸道感染。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

1、口服，成人一次0.25-0.5g（以新霉素計），一日4次。肝性腦病的輔助治療，一次0.5-1g，每6小時1次，療程5-6天。結腸手術前準備，每小時0.5g，連用4次，繼以每4小時0.5g，共24小時。 2、小兒按體重一日25-50mg/kg，分4次服用。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

對新霉素或其他氨基糖苷類抗生素過敏的患者禁用本品。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、本品適用于腸道感染。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

1、可引起食欲不振、惡心、腹瀉等，但長期應用（10周以上）不影響維生素K的合成。 2、較少發現聽力減退、耳嗚或耳部飽滿感；頭昏或步履不穩；尿量或排尿次數顯著減少或極度口渴。 3、偶可引起腸粘膜萎縮而導致吸收不良綜合征及脂肪性腹瀉，甚至偽膜性腸炎。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1、交叉過敏對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星過敏的患者也可能對本品過敏。 2、在用藥過程中仍宜定期進行尿常規和腎功能測定，以防止出現腎毒性，并進行聽力檢查或聽電圖測定。 3、下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力、帕金森病、腎功能損害、潰瘍性結腸炎及有口腔牙病患者（新霉素可引起口腔刺激或疼痛）。 4、長期口服本品的慢性腸道感染患者尤其伴有腎功能減退或同服其他耳毒性或腎毒性藥物者仍應注意出現腎毒性或耳毒性癥狀的可能。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。