腸外營養注射液(25)

左乙拉西坦片

左乙拉西坦。

遼寧海思科制藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20153094

國藥準字H20143179

適用于不能口服或腸道吸收營養的患者，提供必要的能量和營養，支持機體代謝和生長發育。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人及兒童：根據患者能量需求，通過中心靜脈或周圍靜脈輸注。成人每日能量需求約2530kcal/kg，兒童約3545kcal/kg。調整輸注速率以維持血糖在正常范圍。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

腸外營養可能引起的副作用包括電解質失衡、感染風險增加、血栓形成、肝功能異常等。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

適用于不能口服或腸道吸收營養的患者，提供必要的能量和營養，支持機體代謝和生長發育。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與不相容藥物混合；3. 監測血糖和電解質水平；4. 觀察注射部位反應；5. 定期檢查肝功能。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。