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鹽酸帕洛諾司瓊注射液
鹽酸帕洛諾司瓊注射液

鹽酸帕洛諾司瓊注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸帕洛諾司瓊注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20183343

生產(chǎn)企業(yè): 遼寧海思科制藥有限公司

功能主治:1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸帕洛諾司瓊注射液
鹽酸帕洛諾司瓊注射液
甘露聚糖肽片
甘露聚糖肽片
主要成分

本品主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊。

本品主要成份為α-甘露聚糖肽。輔料為:玉米淀粉、硫酸鈣、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

遼寧海思科制藥有限公司

四川奧邦藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183343

國(guó)藥準(zhǔn)字H20003606

說(shuō)明
作用與功效

1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的副作用和胃腸道反應(yīng)。

用法用量

推薦劑量為,化療前約30分鐘,單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg,注射時(shí)間為30秒以上。

口服,一次5~10mg(1~2片),一日3次,一月一療程,兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。

副作用

禁用于已知對(duì)該藥物或藥物中任何組份過(guò)敏的患者。

少數(shù)患者有一過(guò)性發(fā)熱,偶見(jiàn)皮疹。

禁忌

成分

1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的副作用和胃腸道反應(yīng)。

藥理作用

臨床研究過(guò)程中,化療的成年患者給予帕洛諾司瓊時(shí)出現(xiàn)一些發(fā)生率較低的不良反應(yīng),被認(rèn)為是與治療相關(guān)性的或因果關(guān)系不明的,這些不良反應(yīng)包括: 1、心血管系統(tǒng):發(fā)生率1%:間歇性的心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、低血壓;發(fā)生率<1%:高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動(dòng)過(guò)速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長(zhǎng)。多數(shù)病例與帕洛諾司瓊的關(guān)系不明確。 2、皮膚:發(fā)生率<1%:過(guò)敏性皮炎、出疹。 3、聽(tīng)力和視力:發(fā)生率<1%:運(yùn)動(dòng)病、耳鳴、眼刺激和弱視。 4、胃腸系統(tǒng):發(fā)生率1%:腹瀉;發(fā)生率<1%:消化不良、腹痛、口干、呃逆和(胃腸)脹氣。全身:發(fā)生率1%:體弱;發(fā)生率<1%:疲勞、發(fā)熱、潮熱和流感樣癥狀。 5、肝臟:發(fā)生率<1%:一過(guò)性、無(wú)癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發(fā)生于高催吐化療的患者。代謝:發(fā)生率1%:高鉀血癥;發(fā)生率<1%:電解質(zhì)紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。 6、骨骼肌肉系統(tǒng):發(fā)生率<1%:關(guān)節(jié)痛。 7、神經(jīng)系統(tǒng):發(fā)生率1%:頭暈;發(fā)生率<1%:困倦,失眠,情緒亢進(jìn),感覺(jué)異常。 8、精神系統(tǒng):發(fā)生率1%:焦慮;發(fā)生率<1%:欣快感。 9、泌尿系統(tǒng):發(fā)生率<1%:尿潴留。 10、血管系統(tǒng):發(fā)生率<1%:靜脈變色、靜脈擴(kuò)張。

本品具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能和激活吞噬細(xì)胞,升高外周白細(xì)胞的作用。能提高骨髓造血機(jī)能和集體應(yīng)激能力。

注意事項(xiàng)

1、過(guò)敏反應(yīng)可能發(fā)生于對(duì)其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過(guò)敏者。 2、在國(guó)外臨床試驗(yàn)所研究的劑量水平下,帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長(zhǎng)。在221例健康成年男性和女性志愿者中進(jìn)行的一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、平行、安慰劑對(duì)照和陽(yáng)性對(duì)照(莫西沙星)的完整的QT/QTc研究中,評(píng)估了帕洛諾司瓊對(duì)QTc間期的影響。結(jié)果顯示在0.25mg、0.75mg、2.25mg劑量下均未觀察到對(duì)QTc間期以及其他ECG的影響,也未觀察到對(duì)心率、房室傳導(dǎo)和心臟復(fù)極化有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息,對(duì)于伴隨使用延長(zhǎng)QT間期藥物,以及有或可能發(fā)展為QT間期延長(zhǎng)的病人,應(yīng)謹(jǐn)慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括:低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導(dǎo)致電解質(zhì)異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心律失常或其它藥物可導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的患者,和給予累計(jì)高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。 3、鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能跟其他藥物混合,故使用帕洛諾司瓊注射液前、后均需應(yīng)用生理鹽水沖洗輸注管路。

1. 本品為反復(fù)呼吸道感染、腫瘤、白細(xì)胞減少等疾病的輔助治療藥品,第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。 2. 治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。 3. 兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 4. 孕婦及哺乳期婦女慎用。 5. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6. 當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 7. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8. 請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 9. 如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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